Vacatures
>
Amsterdam

    Commercial Team Lead - Nederland - BSI Group The Netherlands B.V.

    BSI Group The Netherlands B.V.
    BSI Group The Netherlands B.V. Nederland

    1 week geleden

    Default job background
    Beschrijving
    For over 100 years BSI has shaped standards of excellence adopted by organizations world-wide.


    BSI began in 1901 with the 1st meeting of the engineering Standards Committee, convened by John Wolfe-Barry, designer of London's Tower Bridge.

    In 1903 our Kitemark was registered and as such is one of the oldest Trustmarks still in use today.

    BSI was the first National Standards Body and a founding member of the International Organization for Standardization (ISO).

    Our 3rdGeneration of Standards are centred around behaviour and values to help organizations reach their full potential through their people.

    Overview / Purpose of the position:


    Provide regulatory support to the Head of NB IVDR in the establishment and maintenance of the designations as a NB for the applicable Medical Devices Regulations.

    Responsible for the conformity assessment & certification activities related to the scope of the designations the NB operates under and ensure that the CAB is operating in compliance with the applicable regulatory requirements.

    Key Success /

    Performance Indicators:

    Regulatory compliant processes:
    Support processes and procedures to be a fully compliant NB with no systematic non-conformities at audit;
    Meet KPIs to address internal and external NC from audits to restore compliance;


    Quality Management Requirements:
    Support processes and procedures to be a fully compliant NB with no systematic non-conformities at audit;
    Meet KPIs for Document Approval tasks to ensure continuous regulatory compliance and support implementation of the procedures, e.g., by developing and delivering training;
    Attend Document Approval Consistency meetings to ensure a harmonised process that continuously improves;
    Develop or revise existing QMS documents to reflect the current Regulatory Requirements;
    Own and update relevant QMS documents;
    Develop and deliver internal /external training in areas of expertise;
    Regulatory thought leadership – author white papers and webinars;


    Resource Requirements:
    Meet KPIs for Competence Verification thereby ensuring the NB has sufficient qualified resources to cover the scope of its designations, as documented in the Competence Matrix;
    Attend Competence Verification Consistency meetings to ensure a harmonised process that continuously improves;


    Knowledge and Experience:
    An understanding of BSI, its role and the approach of Regulatory Services (Medical Device) to Conformity Assessment Activities and Certification for CE / UKCA marking;
    Thorough knowledge of Medical Devices Regulations and related Guidance documents (e.g. MHRA, MDCG);
    Thorough knowledge of Conformity Assessment; Process per QMS standards ISO/IEC and approach to ISO 13485 Certification/Registration;
    An understanding of the establishment and maintenance of a designated Conformity Assessment Body (i.e. NB2797 and AB0086) for the Medical Devices Regulations (EU & UK, respectively). Notified Body listing the designations and scope of designation on the EC Website NANDO;
    Conformity Assessment Body (i.e., NB & AB), product and quality systems standards and requirements;
    An understanding of product and QMS conformity assessment routes and certification concepts and principles;
    A comprehensive understanding of technical documentation required from medical device manufacturers addressing the applicable regulations and standards;
    A comprehensive understanding of quality systems, philosophies and principles and internal auditing principles and practices;

    Experience in Medical Device Industry, i.e., Quality Management System processes (ISO13485) and R&D – Product Development and Manufacturing processes, Risk management Process and Regulatory aspects of Device Certification/Registration.

    We expect you are familiar with UKCA regulation if based in UK.


    Skills and Abilities:
    Conceptual and analytical thinking, efficiency and results orientation
    A team player good at relationship building internally and externally with authorities and clients and other stakeholders;
    Broad technical understanding of client industry products (materials, processing, assembly, clinical use of products)
    General knowledge of business principles and operating practices (commercial awareness)
    Ability to understand and interpret legislation and input to policy.
    Influencing skills


    Education / Qualifications:
    First or second degree in engineering, science or related discipline
    Good interpersonal skills, particularly communication and influencing skills
    Driven / Enthusiastic
    Local hire only.

    Our Excellence Behaviours:
    Client-centric, Agile, Collaborative. These three behaviours represent how we do things at BSI. They help us ensure that BSI is a great place to work and a highly successful business.

    BSI provides organizations with the confidence to grow by partnering with them to tackle society's critical issues – from climate change to building trust in digital transformation and everything in between - to accelerate progress towards a better society and a sustainable world.

  • Oliver James

    Team Lead Legal

    5 dagen geleden

    Oliver James Amsterdam, Nederland

    **Job description**: · Ben jij klaar om het voortouw te nemen op het gebied van het bemiddelen binnen detachering? Ben jij een doorgewinterde professional bent die klaar is voor de volgende uitdaging om een leidinggevende rol op zich te nemen? We zijn op zoek naar een Teamlead vo ...

  • iO

    Team Lead Paid Media

    2 dagen geleden

    iO Amsterdam, Nederland

    Ben jij een ervaren marketeer met een passie voor betaalde mediakanalen en het leiden van een team naar succes? Wij zijn op zoek naar een Team Lead Paid Media om ons team bij iO Amsterdam te versterken · - Als Team Lead Paid Media ben je verantwoordelijk voor het beheer van alle ...

  • Mia Interactive

    Team Lead Paid Media

    3 dagen geleden

    Mia Interactive Amsterdam, Nederland

    Jouw rolBen jij een ervaren marketeer met een passie voor betaalde mediakanalen en het leiden van een team naar succes? Wij zijn op zoek naar een Team Lead Paid Media om ons team bij iO Amsterdam te versterken · - Als Team Lead Paid Media ben je verantwoordelijk voor het beheer v ...

  • Nestle Operational Services Worldwide SA

    Team Lead B2B

    1 week geleden

    Nestle Operational Services Worldwide SA Amstelveen, Nederland

    **Reimagine what coffee can be. Reimagine what you can become. **Let's grow together.** · Werken bij Nespresso is geloven dat koffie een positieve invloed kan hebben op onze medemensen en aarde. Je snapt dat daden meer zeggen dan woorden, en kan trots zijn om voor een B Corp-gece ...

  • Arup

    Mechanical Team Lead

    1 week geleden

    Arup Amsterdam, Nederland

    Arup, our innovative spirit compels us to express our ingenuity in unique ways — engineering, planning, designing, and consulting on many of the most renowned projects in the built environment. We aim to deliver technical excellence, innovation, and value to clients, while mainta ...

  • Trustlocal

    Team Lead Customer Success

    1 week geleden

    Trustlocal Amsterdam Westpoort, Nederland

    **Team Lead Customer Success** · Fulltime - Amsterdam · **Ben jij een echte teamleider en zorg je er graag voor dat we op grote (internationale) schaal onze ondernemers verder kunnen helpen? Is optimaliseren je middle name? Dan zoeken we jou** · Trustoo biedt zo'n lokale bedrijve ...

  • Cycas Hospitality

    Assistant Team Lead Kitchen

    1 week geleden

    Cycas Hospitality Amsterdam, Nederland

    Radisson Hotel & Suites Amsterdam South has 227 suites and rooms and opened in April 2021. We want to appeal to both business and longer-staying travellers visiting the Dutch capital. Each of the studio's, one-bed and two-bed apartments has its own fully equipped kitchen. It is u ...

  • s360

    Team Lead, Paid Social

    1 week geleden

    s360 Amsterdam Centrum, Nederland

    **Build something new, while being part of something bigger** · s360 is an award-winning Performance Marketing Agency founded in Denmark with over 300 highly specialised employees in the Nordics, England, and the Netherlands. We specialise in data-driven digital marketing and ass ...

  • Simac Techniek NV

    Team Lead Winkelsystemen

    1 week geleden

    Simac Techniek NV Velsen-Zuid, Nederland

    Spoed · **Dit ga je doen**: · Dagelijks krijgen onze klanten honderdduizenden bezoekers over de vloer, die allemaal snel en gebruiksvriendelijk hun aankopen willen doen. Hiervoor worden allerlei applicaties gebruikt om de processen in de winkel te kunnen ondersteunen. Als volledi ...

  • Triodos Bank N.V.

    Team Lead Hypotheken

    3 dagen geleden

    Triodos Bank N.V. Driebergen-Rijsenburg, Nederland

    **Lead Hypotheken** · Wil je het verschil maken en bijdragen aan een betere wereld? Wil je je vaardigheden en kennis ontwikkelen en tegelijkertijd je idealen in praktijk brengen? Kom bij ons werken, we zijn koploper op het gebied van duurzaam bankieren en wereldwijde impact inves ...

  • Enza Zaden

    Team Lead Processing

    1 week geleden

    Enza Zaden Enkhuizen, Nederland

    Als Team Lead Processing voor de afdeling Image Analysis & Sorting ga je leiding geven aan een team van 3 collega's. Je zorgt ervoor dat je medewerkers dagelijks het beste uit zichzelf halen door ze te helpen bij hun ontwikkeling, ze aan te sturen, te motiveren en te coachen · In ...

  • Ofi

    HR Team Lead

    1 week geleden

    Ofi Amsterdam, Nederland

    Taken en verantwoordelijkheden · De FunctieOp de locatie Amsterdam van ofi is een vacature ontstaan voor HR Team Lead. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de professionele ondersteuning van medewerkers en managers bij het uitvoeren van het HR beleid voor de locaties Koog ...

  • Ceva logistics

    Team Lead Logistics

    6 dagen geleden

    Ceva logistics Bleiswijk, Nederland

    CEVA Logistics biedt wereldwijde supply chain oplossingen om mensen, producten en leveranciers over de hele wereld met elkaar te verbinden. Aanwezig in 170 landen en met meer dan werknemers verspreid over 1.300 vestigingen, zijn we goed op weg om onze visie te verwezenlijken: een ...

  • Transavia

    Tijdelijk Team Lead Crew Control

    1 week geleden

    Transavia Schiphol, Nederland

    **Periode: 3 tot 6 maanden, start per direct.** · **Wij zoeken jou tijdelijk als Team Lead Crew Control bij Transavia** · Wil jij verantwoordelijk zijn voor een zo efficiënt mogelijke inzet van ons cockpit · - en cabinepersoneel en wil je daarbij leiding geven aan een team van pl ...

  • Michael Page Netherlands

    Team Lead Finance

    2 weken geleden

    Michael Page Netherlands Netherlands, Nederland Voltijd

    In het kort zorg je er als Team Lead Finance voor dat alle administratieve processen goed verlopen. Als rechterhand van de Financial Controller zorg je, samen met de medewerkers van de administratie, dat de administratie correct en tijdig wordt gevoerd. Je geeft leiding aan een t ...

  • Ofi

    HR Team Lead

    1 week geleden

    Ofi Amsterdam, Nederland Voltijd, Deeltijd

    · De Functie · Op de locatie Amsterdam van ofi is een vacature ontstaan voor HR Team Lead. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de professionele ondersteuning van medewerkers en managers bij het uitvoeren van het HR beleid voor de locaties Koog, Wormer en Amsterdam. Teve ...

  • Aero Express B.V.

    Team Lead Warehouse

    1 week geleden

    Aero Express B.V. Schiphol, Nederland

    **About Aero Express** · Our company provides logistics and customs clearance services for large cross-border e-commerce sellers and logistics providers. Since our establishment in 2017, we have been deeply involved in European cross-border logistics and the import-related custom ...

  • Simac Techniek NV

    Team Lead Ka/mdm

    1 week geleden

    Simac Techniek NV Velsen-Zuid, Nederland

    Spoed · **Dit ga je doen**: · Dagelijks krijgen onze klanten honderdduizenden bezoekers over de vloer, die allemaal snel en gebruiksvriendelijk hun aankopen willen doen. Hiervoor worden allerlei applicaties gebruikt om de processen van een grote supermarkt te kunnen ondersteunen. ...

  • Simac Techniek NV

    Team Lead Bedrijfsondersteunende Applicaties

    1 week geleden

    Simac Techniek NV Velsen-Zuid, Nederland

    Nieuw · **Dit ga je doen**: · Dagelijks krijgen onze klanten honderdduizenden bezoekers over de vloer, die allemaal snel en gebruiksvriendelijk hun aankopen willen doen. Hiervoor worden allerlei applicaties gebruikt om de processen van een grote supermarkt te kunnen ondersteunen. ...

  • Werken bij Simac

    Team Lead Bedrijfsondersteunende Applicaties

    1 week geleden

    Werken bij Simac Velsen-Zuid, Nederland

    **Dit ga je doen**: · Dagelijks krijgen onze klanten honderdduizenden bezoekers over de vloer, die allemaal snel en gebruiksvriendelijk hun aankopen willen doen. Hiervoor worden allerlei applicaties gebruikt om de processen van een grote supermarkt te kunnen ondersteunen. Als vol ...