- Je geeft leiding aan 7 collega's en stimuleert de ontwikkeling en opleiding van de medewerkers.
- Je bent verantwoordelijk voor het toezien op en naleven van geldende regels, procedures en farmaceutische wet- en regelgeving.
- Je adviseert over product- en procesverbeteringen en geeft hier opvolging aan.
- Je bent verantwoordelijk voor het (laten) opstellen van een plan van aanpak voor nieuwe registratieprojecten.
- Je initieert en coördineert productontwikkeling in samenwerking met het multidisciplinaire Business & Development team.
- Je draagt bij aan de ontwikkeling van het bedrijfsbeleid en vertaalt deze naar concrete doelstellingen voor TIO in het algemeen en de eigen afdeling in het bijzonder.
- Je waarborgt dat TIO voldoet aan alle eisen omtrent de officiële toelating (registratie) en bewaakt compliance als CMO van humane geneesmiddelen, zowel nationaal als internationaal.
- Je vertegenwoordigt de afdeling en de gerelateerde RA zaken binnen en buiten TIO.
- Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen van visie en toekomstplannen, aansluitend bij de bedrijfsstrategie, om zorg te dragen dat de afdeling continue klaar is voor de toekomst.
- Je hebt minimaal een afgeronde relevante wo-opleiding zoals Farmacie, Biologie of Life Sciences.
- Je hebt ruime ervaring in een vergelijkbare functie in de farmaceutische industrie.
- Je hebt ruime ervaring met leidinggeven aan een team.
- Je beschikt over een uitstekende beheersing van de Engelse taal.
- Je bent een motiverende, besluitvaardige en resultaatgerichte manager met regulatory affairs ervaring of affiniteit met regulatory affairs.
- Je bent communicatief sterk, hebt overtuigingskracht en oog en respect voor het individu.
- Een bruto maandsalaris tussen € 5.097,- en € 8.226,- op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
- 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
- Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
- Premievrij pensioen.
- Goede reiskostenvergoeding,
- Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga en bootcamp.
- Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé.
- Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling. -
Manager Regulatory Affairs
1 dag geleden
TIO Oud-Beijerland, Nederland EmployeeBij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten. · De afgelopen 30 jaar hebben we als gezonde ...
-
Manager Regulatory Affairs
3 weken geleden
TIO Oud-Beijerland, Nederland €5.096 - €8.226Jij past bij ons als... · Jij kan adviseren over product- en procesontwikkeling. Kan jij de RA-afdeling binnen TIO, maar ook daarbuiten, vertegenwoordigen en zichtbaar laten zijn? Dan zijn wij op zoek naar jou · Wat doe je als Manager Regulatory Affairs bij TIO? · De werkzaamhe ...
-
Manager Regulatory Affairs
1 week geleden
TIO Oud-Beijerland, NederlandBij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten. · De afgelopen 30 jaar hebben we als gezonde ...
-
Manager Regulatory Affairs
1 week geleden
TIO Oud-Beijerland, Nederland**Jij past bij ons als...**: · Jij kan adviseren over product · - en procesontwikkeling. Kan jij de RA-afdeling binnen TIO, maar ook daarbuiten, vertegenwoordigen en zichtbaar laten zijn? Dan zijn wij op zoek naar jou · **Wat doe je als Manager Regulatory Affairs bij TIO?**: · De ...
-
Adviseur Regulatory Affairs
7 uur geleden
Reclassering Nederland Rotterdam, NederlandAdviseur Regulatory Affairs · Ga terug Solliciteer op deze vacature · Legal & Compliance, Overig · Eneco - Rotterdam · uur · Medior, Senior · Adviseur Regulatory Affairs · Legal & Compliance, Overig · Medior, Senior · Eneco - Rotterdam · uur · Solliciteer direct Je maakt he ...
-
Regulatory Affairs Manager
3 weken geleden
Uniper Rotterdam, Nederland VoltijdWij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Manager · Wij zijn Uniper · Als internationaal energiebedrijf geeft Uniper actief vorm aan de transformatie van de energiewereld en stelt het de huidige en toekomstige energievoorziening veilig. Wij zijn ervan overtuigd dat onze proj ...
-
Regulatory Affairs Manager
3 dagen geleden
Uniper Rotterdam, Nederland**Wij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Manager** · **Wij zijn Uniper** · Uniper is een internationaal energiebedrijf met ongeveer 22,5 GW opwekkingscapaciteit in Europa, waarmee we tot de grootste energieproducenten ter wereld behoren. Onze specialiteit is flexibele, kool ...
-
Regulatory Affairs Manager
2 weken geleden
Uniper Energy Rotterdam, NederlandDruk op de Tab-toets om direct door te gaan naar de koppeling naar inhoud · Selecteer hoe vaak (in dagen) u een waarschuwing wilt ontvangen: · Selecteer hoe vaak (in dagen) u een waarschuwing wilt ontvangen: · Wij zijn op zoek naar een Regulatory Affairs Manager · Wij zijn Un ...
-
Regulatory Affairs Officer
2 weken geleden
NIBC The Hague, Nederland VoltijdSummary: · Are you a mid-level lawyer experienced in regulatory laws and regulations? We are looking to strengthen our Regulatory Affairs teamJob Description: · Your team · The Regulatory Affairs team within NIBC is part of the Compliance & Regulatory Affairs department which co ...
-
Group Regulatory Affairs Specialist
2 weken geleden
Grapefrute Breda, Nederland VoltijdThe Group Regulatory Affairs Specialist ensures regulatory compliance of the PVM products manufactured and distributed across various markets. This role is pivotal in navigating complex regulatory landscapes, supporting product development initiatives, and safeguarding consumer s ...
-
Regulatory Affairs Advisor NL
4 weken geleden
Shell The Hague, Nederland Voltijd, NetherlandsJob Family Group: · Corporate RelationsWorker Type: · RegularPosting Start Date: · April 11, 2024Business unit: · Downstream and RenewablesExperience Level: · Experienced ProfessionalsJob Description: · If you are a strategic thinker with a passion for market desig ...
-
Regulatory Affairs Advisor NL
4 weken geleden
Shell The Hague, NederlandIf you are a strategic thinker with a passion for market design and a commercial mindset this could be your chance to make a difference in the energy industry. You will play a key role in growing the Shell integrated power businesses by shaping the regulatory framework and advisi ...
-
QA & Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices
1 week geleden
Michael Page Breda, NederlandWerken bij een van de grootste fabrikanten binnen de optische wereld · Zelf vormgeven van deze nieuwe QA/RA functie · Over onze klantEen toonaangevend bedrijf die wereldwijd actief is in de optische en opto-elektronische industrie. · Ze bieden innovatieve oplossingen voor toeko ...
-
Regulatory Affairs Officer
2 weken geleden
NIBC Den Haag, NederlandSummary: · Are you a mid-level lawyer experienced in regulatory laws and regulations? We are looking to strengthen our Regulatory Affairs team · **Job Description**: · Your team · The Regulatory Affairs team within NIBC is part of the Compliance & Regulatory Affairs department wh ...
-
Group Regulatory Affairs Specialist
2 weken geleden
Grapefrute Breda, Nederland VoltijdThe Group Regulatory Affairs Specialist ensures regulatory compliance of the PVM products manufactured and distributed across various markets. This role is pivotal in navigating complex regulatory landscapes, supporting product development initiatives, and safeguarding consumer s ...
-
QA & Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices
2 weken geleden
Michael Page Breda, NederlandOver onze klant · Een toonaangevend bedrijf die wereldwijd actief is in de optische en opto-elektronische industrie. · Ze bieden innovatieve oplossingen voor toekomstgerichte markten zoals medische en onderzoeksoplossingen, lifestyleproducten en Industriële Kwaliteitsoplossingen ...
-
Lead, Regulatory Affairs Intelligence
3 dagen geleden
Astellas Leiden, NederlandAbout Astellas: · At Astellas we are a progressive health partner, delivering value and outcomes where needed. · We pursue innovative science, focussing initially on the areas of greatest potential and then developing solutions where patient need is high, often in rare or under-s ...
-
RA Project Manager Skincare Benelux
3 weken geleden
Perrigo Rotterdam, NederlandPerrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. · Description Overview · Location: Rotterdam or Ghent. Hybrid working model, (3 days onsite, 2 days working remotel ...
-
Kwaliteitscoördinator in Breda
1 week geleden
Timing BREDA, NederlandDe Quality Coordinator werkt nauw samen met zowel de Sr. VP Global Quality & Regulatory Affairs als de Site Leader in Breda. Als Quality Assurance Coordinator zorg je ervoor dat operaties voldoen aan belangrijke prestatiemaatstaven en neem je beslissingen op de productievloer. Je ...
-
Head of Quality Assurance
1 dag geleden
Galapagos Leiden, NederlandPleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium. · We're in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines we go where no one has ...
Manager Regulatory Affairs - Oud-Beijerland, Nederland - TIO
Beschrijving
Bij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten.
De afgelopen 30 jaar hebben we als gezonde en nuchtere familieonderneming een team van 400 medewerkers opgebouwd. Van ontwikkelen naar produceren tot analyseren, iedere dag proberen we het met elkaar nog een stapje beter te doen. Met onze partners spannen we ons in om het juiste medicijn bij de juiste patiënt te krijgen, betrouwbaar en veilig.
TIO is ambitieus. Ontwikkeling is een van onze kernwaarden en daarom investeren we continu in ons team en faciliteiten. Dit heeft als voorlopig resultaat dat de Verenigde Staten nu onze 2e grootste markt zijn. Dit geeft ons vertrouwen om door te gaan op de ingeslagen weg: samen resultaatgericht ontwikkelen
Taken
Kan jij adviseren over product- en procesontwikkeling? Kan jij de RA-afdeling binnen TIO, maar ook daarbuiten, vertegenwoordigen en zichtbaar laten zijn? Dan zijn wij op zoek naar jou
Wat ga je doen?
De afdeling RA (Regulatory Affairs) valt onder verantwoordelijkheid van de manager RA. De afdeling bestaat uit 7 collega's en is kennisexpert op het gebied van farmaceutische wet- en regelgeving en het onderhouden van contacten met nationale en internationale registratieautoriteiten. Zij werken samen in een multidisciplinair team van productontwikkeling tot lancering. Daarin neemt de afdeling RA verantwoordelijkheid over de registratiestrategie en schrijven van de dossiers. Daarnaast onderhoudt de afdeling de bestaanderegistratiedossiers en adviseren/begeleiden zij klanten bij complexere registratietrajecten. RA is een gemotiveerd team dat resultaten wil behalen en wil zorgen dat de kwaliteit en normen worden gehandhaafd.
De afdeling werkt samen met andere afdelingen en klanten om tot succesvolle registraties te komen. Daarnaast is de afdeling verantwoordelijk voor de borging van compliance.
Je rapporteert aan de Senior Director Business Development. Nieuwe registratieprojecten worden geïnitieerd in overleg met andere afdelingshoofden en met de Senior Director Business Development.
De werkzaamheden bestaan onder andere uit:
Vereisten
Jouw profiel
Benefits
Wat kun je van ons verwachten
Voor functie inhoudelijke vragen kun je contact opnemen met Andreas Tio (Senior Director Business Development). Hij is te bereiken op
Mochten we voor de sluitingsdatum al de geschikte kandidaat hebben gevonden, dan zal de vacature niet langer vacant zijn.
TIO aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van TIO zonder geldige zoekopdracht van Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv's andere documenten als inkoop- en/of leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd.
ij TIO produceren we effectieve en veilige geneesmiddelen. Vanuit Oud-Beijerland bedienen we zowel de lokale als de wereldmarkt. Hierbij werken we samen met partners om goede ideeën om te zetten in concrete oplossingen voor patiënten.
De afgelopen 30 jaar hebben we als gezonde en nuchtere familieonderneming een team van 400 medewerkers opgebouwd. Van ontwikkelen naar produceren tot analyseren, iedere dag proberen we het met elkaar nog een stapje beter te doen. Met onze partners spannen we ons in om het juiste medicijn bij de juiste patiënt te krijgen, betrouwbaar en veilig.
TIO is ambitieus. Ontwikkeling is een van onze kernwaarden en daarom investeren we continu in ons team en faciliteiten. Dit heeft als voorlopig resultaat dat de Verenigde Staten nu onze 2e grootste markt zijn. Dit geeft ons vertrouwen om door te gaan op de ingeslagen weg: samen resultaatgericht ontwikkelen
