Vacatures
>
Leiden

    Head of Quality Assurance - Leiden, Nederland - Galapagos

    Galapagos
    Galapagos Leiden, Nederland

    1 dag geleden

    Default job background
    Beschrijving

    Pleased to meet you, we are Galapagos, a dynamic growing Biotech company with offices across Europe and in the US, headquartered in Mechelen, Belgium.

    We're in the business of changing lives. In our quest to discover and develop life-improving medicines we go where no one has ever gone before. In every challenge we face, we see new opportunities. We pioneer for patients. We need thought leaders and rapid thinkers, entrepreneurs in spirit and status quo-fighters. Collaborative innovators and perseverant idealists. We need the best-in-class. In other words, we need you: The 'make-it-happener'.

    We are looking for a Head of Quality Assurance Cell Therapy.

    Scope of the job

    With our innovative CAR-T cell therapy, which is a decentralized manufacturing model at the point-of-care, we passionately work on the potential for cancer patients to offer efficient, 7-day time to treatment avoiding complex logistics and resulting in potential better patient outcomes and broader access. As our Head of Quality Assurance Cell Therapy, you will play a key role in shaping strategic directions in close collaboration with QC, Manufacturing, Supply Chain and other internal and external stakeholders as we are rapidly scaling up our activities in Europe and the US. An exciting opportunity with a strong focus on ATMP regulations.

    Your role

  • Develop and Implement Quality Systems related to a decentralized manufacturing ('point of care manufacturing'): Design and implement robust quality systems to ensure compliance with regulatory requirements, industry standards, and company policies across all stages of cell and gene therapy product development, manufacturing, and distribution.
  • Regulatory Compliance: Stay abreast of relevant regulatory guidelines and ensure adherence to applicable regulations, such as Good Manufacturing Practices (GMP), Good Laboratory Practices (GLP), and Good Clinical Practices (GCP), specifically considering the ATMP regulations. Collaborate with regulatory affairs teams to support regulatory submissions and inspections.
  • Quality Assurance Oversight: Provide strategic leadership and oversight to the quality assurance function, including managing quality assurance activities, conducting risk assessments, implementing quality improvement initiatives, and establishing appropriate metrics to monitor performance and drive continuous improvement.
  • Quality Control Oversight: Define and implement effective oversight of quality control processes to ensure the accurate and reliable testing and release of cell and gene therapy products, including raw materials, intermediates, and final drug products. Develop and maintain strong relationships with external testing laboratories and contract manufacturing organizations (CMOs).
  • Risk Management: Lead the development and implementation of risk management strategies to identify, assess, and mitigate quality risks associated with cell and gene therapy products. Apply risk-based approaches to decision-making and develop appropriate risk mitigation plans.
  • Training and Development: Provide guidance and training to quality and cross-functional teams regarding quality principles, compliance requirements, and best practices in cell and gene therapy and ATMP. Foster a culture of quality and compliance throughout the organization.
  • Audit and Inspection Readiness: Prepare the organization for regulatory audits and inspections, including conducting internal audits, overseeing corrective and preventive actions (CAPAs), and addressing any findings or observations identified during inspections.
  • Collaboration and Stakeholder Management: Collaborate effectively with cross-functional teams, including technical operations, research and development, quality control, clinical operations, regulatory affairs, and commercial teams. Ensure strong relationships with external stakeholders, including regulatory authorities, CMOs, and external auditors.
  • VGR Food B.V.

    Quality Assurance Assistent

    4 dagen geleden

    VGR Food B.V. Middelharnis, Nederland

    **Functieomschrijving QA Assistent**: · Als QA assistent ondersteun je de kwaliteitsmanager bij o.a. het bewaken en onderhouden van het kwaliteitssysteem, zodat zeker gesteld is dat ten allen tijden voedselveilige en kwalitatieve producten worden geproduceerd en uitgeleverd die v ...

  • Hyatt Place Amsterdam Airport

    Quality Assurance Trainee

    3 dagen geleden

    Hyatt Place Amsterdam Airport Amsterdam, Nederland

    Summary · **Quality Assurance Trainee** · **Hyatt Place Amsterdam Airport is looking for a Quality Assurance Trainee** · Hyatt Place Amsterdam Airport is a welcoming place, where guests find uncomplicated experiences in a casual atmosphere. Our hotel has 330 rooms, 6 spacious mee ...

  • MTM Engineering Ltd

    Electrical Quality Assurance

    17 uur geleden

    MTM Engineering Ltd Amsterdam, Nederland

    MTM Engineering Ltd have an opportunity for an enthusiastic individual to join our rapidly expanding team in Amsterdam as an Electrical Quality Assurance / Quality Control. · - **The Role.**_ · - **Who We Are...**_ · MTM Engineering was established in 1997 and is an Electrical En ...

  • Valori

    Quality Assurance

    4 dagen geleden

    Valori Utrecht, Nederland

    Functieomschrijving · De specialisten en consultants van Valori helpen klanten met de kwaliteit van hun IT-systemen. In alle fasen van de software development lifecycle en zelfs daarna. Het resultaat is sneller naar productie met een betere kwaliteit. Niet voor niets zijn wij dé ...

  • Daesang Europe BV

    Quality Assurance Assistant in Amstelveen

    4 dagen geleden

    Daesang Europe BV Amstelveen, Nederland

    For our office in Amstelveen, we are looking for a new colleague for the position of **Quality Assurance Assistant**. · Daesang Europe B.V. is the European sale office of Daesang Corp. in S. Korea (head quarter). Daesang is a well-known company in S. Korea and producing feed & fo ...

  • Forbo

    Quality Assurance Program Manager

    4 dagen geleden

    Forbo Assendelft, Nederland

    **De divisie Flooring Systems biedt een breed en aantrekkelijk assortiment milieuvriendelijk linoleum, hoogwaardige vinylvloeren, schoonloopsystemen, tapijttegels, naaldvilt, en Flotex, de wasbare textielen vloerbedekking. Dankzij hun voortreffelijke technische eigenschappen en a ...

  • Rijksoverheid

    Quality Assurance Engineer

    6 dagen geleden

    Rijksoverheid The Hague, Nederland

    Meedenken over de inrichting en het testen van toegankelijke systemen en applicaties, kijken of ze voldoen aan de normen- en kwaliteitseisen Dat is in het kort jouw rol als Quality Assurance Engineer / Tester bij het ministerie van Sociale Zaken en Werkgelegenheid (SZW) in Den Ha ...

  • Hordijk

    Quality Assurance Manager

    4 dagen geleden

    Hordijk Delft, Nederland

    Quality Assurance Manager · Ben jij de enthousiaste en gedreven manager die kwaliteit van onze productie bewaakt en beheert en op een nog hoger level brengt? · Hordijk Groep · Als familiebedrijf is de Koninklijke Hordijk Groep een toonaangevende toeleverancier van producten en ...

  • ProPharma Group

    Freelance Quality Assurance Specialist

    1 dag geleden

    ProPharma Group Leiden, Nederland Deeltijd

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the ...

  • DSV

    Quality Assurance Specialist

    17 uur geleden

    DSV Rozenburg, Nederland

    Time Type: · Full TimeMove forward als Quality Assurance Specialist bij DSV in Schiphol · Samen met je directe collega en leidinggevende Peter ben je proactief met alle kwaliteits-gerelateerde werkzaamheden op de locatie Rozenburg. Je bent adviserend naar andere locaties in Neder ...

  • ADM

    Quality Assurance Specialist

    5 dagen geleden

    ADM Rotterdam, Nederland

    Job Description · Bij ADM, benutten we de kracht van de natuur om voeding wereldwijd toegankelijk te maken. Door middel van baanbrekende innovaties, door een compleet portfolio aan ingrediënten voor elke behoefte en door een focus op duurzaamheid, bieden wij klanten een voorspon ...

  • Randstad

    Officer, Quality Assurance

    4 dagen geleden

    Randstad Maasdam, Nederland Deeltijd

    Opleiding · MBO · Talen · ~ Je beheerst Nederlands · tijdelijk · Wij zijn op zoek naar de tijdelijke invulling (6 maanden met mogelijk verlenging) van een QA officer rol. · 36 uur in dagdienst · ~ tijdelijke vacature · ~ mogelijkhied tot 1 dag per week thuiswerken · ~ Af ...

  • De Werkunie B.V.

    Quality Assurance Engineer

    1 dag geleden

    De Werkunie B.V. IJsselstein, Nederland Voltijd

    Waar ga je werken? · Onze opdrachtgever richt zich specifiek op het ontwikkelen, bouwen en leveren van hoge kwaliteit meeneemheftrucks met uitstekende prestaties. Ze streven ernaar hun missie te vervullen door voortdurend te investeren in engineering, het verfijnen van bedrijfspr ...

  • Randstad Nederland

    Officer, Quality Assurance

    1 dag geleden

    Randstad Nederland Maasdam, Nederland Deeltijd

    Wij zijn op zoek naar de tijdelijke invulling (6 maanden met mogelijk verlenging) van een QA officer rol. · In deze rol ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, implementatie en opvolging van verschillende audits op onze locatie in Maasdam. wat bieden wij jou · ~€3600,-...] ...

  • Randstad

    Officer, Quality Assurance

    19 uur geleden

    Randstad Maasdam, Nederland Temporary, Voltijd

    Wij zijn op zoek naar de tijdelijke invulling (6 maanden met mogelijk verlenging) van een QA officer rol. · 36 uur in dagdienst · ~ tijdelijke vacature · ~ mogelijkhied tot 1 dag per week thuiswerken · ~ Afgerond MBO met 5 jaar werkervaring, eventueel starter HBO. · Opleidin ...

  • ABN AMRO Bank

    Quality Assurance Officer DFC

    2 dagen geleden

    ABN AMRO Bank Amsterdam, Nederland

    Je werk · Als Quality Assurance (QA) officer start je binnen één van de teams van DFC Oversight, namelijk het Risk & Quality Assurance team. Dit team is het risico & kwaliteitsgeweten van DFC. Het team voert onder andere 1e-lijns onafhankelijke controles uit op de kwaliteit van ...

  • Valori

    IT Traineeship Quality Assurance

    1 dag geleden

    Valori Utrecht, Nederland

    Wat ga je doen? · Tijdens ons Traineeship Quality Assurance en Testen ontwikkel jij jezelf binnen een jaar van startend talent tot volwaardig Young Professional in het testvak. De eerste zes weken volg je fulltime trainingen over bijvoorbeeld testaanpakken en testautomatisering. ...

  • NIBC

    Quality Assurance Manager IT

    3 dagen geleden

    NIBC The Hague, Nederland Voltijd

    Summary: · Is overseeing all aspects of IT quality assurance management across the entire domain/value chain your forte? Then NIBC is looking for youJob Description: · As our Quality Assurance Manager, you will be responsible forensuring that IT processes and software products m ...

  • Michael Page

    Supplier Quality Assurance Engineer

    2 dagen geleden

    Michael Page Rotterdam, Nederland

    Interim opdracht voor 2 jaar · 16 uur per week · Over onze klantDe klant is een vervoersbedrijf in Zuid-Holland. · FunctieomschrijvingJe bent als Senior SQA-engineer verantwoordelijk voor de waarborgen van de leverancierskwaliteit voor de aankoop en levering op het gebied ...

  • NN

    Quality Assurance Engineer

    3 dagen geleden

    NN The Hague, Nederland

    Quality Assurance Engineer (Nederlandstalig) · Solliciteer Vacatures · Expertises Tech Risk Finance Marketing & Communicatie · Onze verhalen · Over ons · Young Professionals · Taal Favorieten 0 Jobalert Taal Favorieten 0 Jobalert (function(a){a||(c,d){([c,d])},[]);a=docume ...