Start-Up Lead - Eindhoven, Nederland - Pharmiweb

Beschrijving

Ben jij op zoek naar een nieuwe uitdaging binnen start-up? Dan is dit jouw kans

Als Clinical Operations Manager, oftewel Start-Up Lead, lever je een zeer belangrijke bijdrage aan het laten slagen van een studie in Nederland in de start-up fase.

Jij hebt als Clinical Operations Manager de verantwoordelijkheid voor budgetten en andere financiële aspecten van de studie en het onderhandelen van de Clinical Trial Research Agreements (CTRA). Ook ben je verantwoordelijk voor het tracken van payments en payment reconciliation bij study close-out. Daarnaast ontwikkel je materialen in het Nederlands, zoals de informed consents. Op deze manier ben je verantwoordelijk voor het behalen van de doelen, tijdslijnen en resultaten van de toegewezen protocollen en de quality en compliance. Ook draag je bij aan het ontwikkelen van lokale SOP's.

Deze positie valt binnen onze FSP afdeling en je bent in deze rol dus volledig werkzaam bij één sponsor. Het kantoor van de sponsor bevindt zich in Haarlem. Het is prettig wanneer je regelmatig op kantoor aanwezig kan zijn, omdat dat de samenwerking en gezelligheid zeker ten goede komt. In deze rol word je ondersteund door een manager van Syneos Health, zij zorgt ervoor dat je je hier optimaal kan ontwikkelen.

Wie zijn wij?

Bij Syneos Health werken we met collega's in 110 verschillende landen. We hebben de laatste vijf jaar gewerkt met 94% van alle door de FDA goedgekeurde therapieën, met 95% van de door de EMA goedgekeurde producten en we werkten aan 200 studies met 73,000 sites en 675,000+ trial patiënten.

Het maakt bij ons niet uit wat jouw rol is, maar je neemt altijd initiatief en zoekt naar manieren om dingen anders en beter te doen in een competitieve en altijd veranderende omgeving. Of je nou werkt in een Functional Service Provider partnership, zoals in deze rol, of binnen de full service afdeling, je werkt altijd samen met collega's die ervoor willen gaan, problemen op willen lossen en samenwerken om voor en met onze klanten doelen te bereiken. En het allerbelangrijkste; we zijn zo gedreven, omdat we levens veranderen

Qualifications

Probleemoplossend vermogen is zeker essentieel in deze functie. Wanneer je ervaring hebt in dit veld, begrijp je dat er zich van alles voor kan doen; issues in het butget, quality of compliance issues, etc. Dit schrikt je niet af, maar hierin zie je juist een uitdaging

Heb jij een relevante opleiding, meer dan vijf jaar ervaring in klinisch onderzoek en ben je bekend met budget- en contractonderhandelingen, submissies, etc? Spreek je daarnaast goed Engels en Nederlands en ben je handig met klinische systemen, tools en metrics? Solliciteer dan zeker op deze rol

Additional Information: Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.