Trial Coördinator Radiotherapie - Amsterdam Zuid, Nederland - Amsterdam UMC

Amsterdam UMC

Geverifieerd bedrijf

Amsterdam Zuid, Nederland

3 dagen geleden

Geplaatst door:

Daan Van den Berg

werver van beBee

Beschrijving

**Wat ga je doen**:
Binnen de afdeling Radiotherapie (gevestigd op locatie VUmc, locatie AMC, Hoorn en Almere) zijn wij op zoek naar een gedreven Trail coördinator die een bijdrage wil leveren aan het onderzoek dat plaatsvindt op onze afdeling in Amsterdam UMC. Jij komt te werken op **locatie VUmc**.

Als trial coördinator ben je verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van klinisch wetenschappelijk onderzoek dat volgens de geldende richtlijnen en wetten dient plaats te vinden. Alle facetten van centrale
- en lokale trialcoördinatie komen daarbij aan bod. Voor de medewerkers van de afdeling ben je een aanspreekpunt en een belangrijke bron van informatie. Het is een veelzijdige functie waarin je, samen met je collega's veel regelt, overleg hebt en zorgt voor de juiste vastlegging van processen en data.

Jouw belangrijkste werkzaamheden als trial coördinator zijn:

- Medecoördinatie van de indienings-/opstartfase van het onderzoek, waaronder het indienen van onderzoeksprotocollen bij de METC en CCMO;
- Toezien op een adequate uitvoering van de klinische studies conform studieprotocol, internationale wetgeving en ICH-GCP richtlijnen;
- Registreren en randomiseren van patiënten in de diverse klinische studies en organiseren en documenteren van diverse aspecten van de trials;
- Bijhouden van de 'Investigators Study File' (ISF) en het rapporteren en verwerken van Serious Adverse Events (SAE's);
- Bijhouden van de 'Trial Master File' (TMF);
- Ontwerpen van Case Report Forms (CRF's) samen met de arts;
- Coördineren van de dataverzameling en controleren op volledigheid en plausibiliteit, en deze vastleggen in CRF's;
- Overleggen met radiotherapeuten en fysici over de voortgang en uitvoering van onderzoek;
- Onderhouden van contacten met interne afdelingen, METC en de sponsors;
- Amendementen van studies indienen bij de METC/CCMO;
- Begeleiden van monitor visites en audits, verantwoordelijkheid dragen voor de implementatie van verbeterpunten die voorkomen uit de visites/audits;
- Data-entry kwaliteitsregistratie DICA.

**Wat neem je mee**:
Als trial coördinator ben je het aanspreekpunt voor informatie over klinisch wetenschappelijk onderzoek voor jouw collega's en daarom kun je goed communiceren en ben je sociaal vaardig. Bovendien werk je in een klein hecht team waardoor collegialiteit en samenwerken van belang is. Jullie streven gezamenlijke succes na, jullie gaan resultaat
- en oplossingsgericht te werk en jullie zijn zeer nauwkeurig in jullie werk. Aangezien je verantwoordelijk bent voor jouw eigen onderzoeken, is het belangrijk dat je goed zelfstandig kunt werken en doorzettingsvermogen hebt. Verder neem je mee:

- Een afgeronde hbo of wo opleiding in de (para)medische hoek;
- Minimaal 2 jaar ervaring als trialcoördinator of datamanager;
- Vaardigheid in het zelfstandig coördineren van klinisch wetenschappelijk onderzoek conform de geldende wet
- en regelgeving;
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
- Ruime ervaring met Office programma's.

Het is een pre als jij beschikt over:

- BROK en/of GCP certificering;
- Kennis van de AVG;
- Kennis van algemene medische terminologie;
- Basiskennis van radiotherapie / oncologie.

**Wat bieden we jou**:

- Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract bij goed functioneren.
- Inschaling in salarisschaal 8: € 3.330_ _tot € 4.429 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring). Daarnaast ontvang je onder andere 8,3% eindejaarsuitkering en 8% vakantietoeslag. Bereken hier jouw netto salaris.
- Gratis en onbeperkt toegang tot onze online leeromgeving GoodHabitz.
- Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
- Een (gedeeltelijke) vergoeding van je OV-reiskosten. Kom je liever op de fiets? Dan hebben we een goede fietsregeling.
- Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren.

**Waar en met wie werk je samen**:
Mede door de integratie tussen locatie VUmc en AMC is de afdeling Radiotherapie zodanig groot geworden dat er behoefte is ontstaan aan een trialoffice bij de afdeling. De trialoffice is sinds april 2021 geopend en heeft als naamgeving Loket OTR gekregen: Loket Ondersteuning Trials en Registraties. Het Loket OTR faciliteert administratief de radiotherapeuten.

De afdeling radiotherapie participeert in onderzoeken die verschillende aandachtsgebieden binnen de oncologische zorg betreffen: long, mamma, gynaecologie, MDL, urologie, craniale tumoren, brachytherapie, en hyperthermie. Het meeste onderzoek betreft vaak een samenwerking tussen radiotherapie en andere afdelingen; bijvoorbeeld chirurgie, medische oncologie, pathologie.

Je werkt op de afdeling Radiotherapie en valt net als je drie collega's van het Loket OTR onder het Staf
- en Beleidsbureau. Er wordt hybride gewerkt vanaf locatie VUmc en vanuit huis.

**Interesse in deze functie**:
De soll