Associate Manufacturing Operator - Leiden, Nederland - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Geverifieerd bedrijf

Leiden, Nederland

2 dagen geleden

Geplaatst door:

Daan Van den Berg

werver van beBee

Beschrijving

Associate Manufacturing Operator - Leiden

**Functie omschrijving;**

Wat de baan inhoud:
De Associate Manufacturing Operator is in opleiding om de kerntaken en de ondersteunende routinematige werkzaamheden op de afdeling Preculture, Fermentatie, Primary Recovery of Downstream Processing uit te voeren. De taken worden in eerste instantie onder begeleiding van een ervaren (Senior) Manufacturing Operator uitgevoerd. Indien de operator een taak aantoonbaar goed beheerst, mag deze zelfstandig, zonder begeleiding gedaan worden.

Wat je zal gaan doen:
Na een periode van training is promotie naar Manufacturing Operator mogelijk wanneer de operator de kerntaken 6 maanden achtereen volwaardig heeft uitgevoerd.

**De kerntaken**:
Een voldoende groot takenpakket wat de operator in staat stelt om op dagelijkse basis werkzaamheden te verrichten. Dit takenpakket wordt door de Manufacturing Supervisor vastgesteld en voorafgaand aan de training besproken met medewerker en trainer.

**Volwaardig**:
Zelfstandig en volledig werken volgens de cGMP, EHSS en PE normen.

**Essentiële taken en verandwoordelijkheden;**

De kerntaak van **Preculture** is het opkweken van cellen voor Fermentatie, o.a.:

- Opslag/controle van celbanken
- Planning
- Ontdooien van vial
- Opkweken/inoculeren van preculture (o.a. cellen tellen, verdunningen, sampling in zowel de LAF-unit als de wavebag)
- Leveren van preculture aan fermentatie

De kerntaak van **Fermentatie** is de productie van monoklonale antilichamen, o.a.:

- Installeren/prepareren fermentoren
- Inoculeren
- Dagelijks monitoren fermentoren inclusief In Process Testen (o.a. sampling/cellen tellen/IgG meting)
- Harvest/medium change
- Afronden fermentor run

De kerntaak van **Primary Recovery en Downstream Processing** is het opzuiveren van monoklonale antilichamen met behulp van verschillende kolomchromatografie
- en filtratietechnieken, o.a.:

- Kolomchromatografie
- Ultrafiltratie/Diafiltratie
- Filtratie
- Papaine digestie
- Solvent detergent treatment
- Virus verwijderstap
- In Process Testen (o.a. HPLC, OD 280, pH)

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Associate Manufacturing Operator ondersteunende werkzaamheden, zoals:

- Bijhouden van documentatie en computersystemen
- "Basic Asset Care": zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur
- Sampling
- Gebruik van de aanwezige Lean systemen

**CGMP, EHS&S, EN LEAN**

De werkzaamheden worden uitgevoerd onder strenge cGMP condities. De Associate Manufacturing Operator draagt zorg voor een veilige, gezonde en duurzame werkomgeving. De uitvoering van de taken, de organisatie van het werk en het continu verbeteren van de efficiëntie, effectiviteit, kwaliteit en cGMP- en EHSS-compliance worden ondersteund door Lean technieken en concepten. De operator heeft een goede kennis van cGMP, EHSS en Lean, op het niveau dat bij deze functie past, is getraind in de interne procedures en volgt deze, als ook andere interne standaarden, altijd. De Associate Manufacturing Operator signaleert tekortkomingen en verbetermogelijkheden. Hij/zij voert incidenteel verbeterinitiatieven uit die praktisch van aard zijn en geen support van andere afdelingen nodig hebben.

**Qualifications**:
We horen graag van je wanneer je over de volgende kwaliteiten beschikt:
**Minimum Kwalificaties:
- Minimum opleiding: MLO of Procestechniek op MBO niveau 3
- Minimum ervaring: 0-1 jaar relevante werkervaring

**Technisch/inhoudelijk**:

- Nederlandse spreek-, lees
- en schrijfvaardigheid, Engelse leesvaardigheid
- Stress bestendig: blijft ten alle tijden rustig, ook in complexe situaties
- Is scherp en alert; signaleert en meldt afwijkingen
- Snelheid van handelen; reageert direct op waargenomen afwijkingen of alarmen
- Vaardig in het opbouwen van processystemen

**Gedrag en houding**:

- **Kwaliteitsgericht**: Werkt precies en accuraat, volgt instructies en standaarden nauwgezet. Weet wanneer hij/zij de hulp van anderen moet inschakelen.
- **Samenwerking en communicatie**: Toont respect en luistert naar anderen, brengt eigen ideeën in. Is zich bewust van eigen gedrag en effect daarvan op anderen. Handelt vanuit team
- en afdelingsbelang.
- **Leren en verbeteren**: Staat open voor feedback, leert van fouten, neemt initiatief om eigen werk te verbeteren.
- **Flexibiliteit**: Staat open voor verandering, verbetering, vernieuwing.

Diversity, Equity & Inclusion at Johnson&Johnson means that "YOU belong"

For more than 130 years, diversity, equity & inclusion have been part of our cultural fabric at Johnson & Johnson and woven into how we do business every day. Our commitment to respect the dignity and diversity of all is embedded in our Credo.

We know that the success of our business depends on having the best talent in a workforce that reflects the diverse markets we serve around the world and an inclusive culture that values different perspectives and life experiences.

That is why we are working to create an inclu