Senior Specialist Regulatory Affairs - Amersfoort - BYZZ

    BYZZ
    BYZZ Amersfoort

    1 week geleden

    5.000 € - 6.800 € (EUR) per jaar
    Beschrijving

    Fulltime | 32–36 uur (in overleg)

    Wil jij een sleutelrol spelen in het registratietraject van geneesmiddelen en écht impact maken binnen een organisatie die bijdraagt aan toegankelijke zorg? Dan is dit jouw volgende stap.

    In deze rol werk je midden in het hart van Regulatory Affairs. Je zorgt dat producten tijdig en correct geregistreerd zijn én blijven – nationaal én Europees. Tegelijk denk je actief mee over hoe processen slimmer, strakker en toekomstbestendig kunnen.

    Over de organisatie

    Deze organisatie in midden Nederland is actief in de farmaceutische sector en zet zich in voor het beschikbaar maken van kwalitatief hoogwaardige en betaalbare geneesmiddelen. Vanuit Nederland ondersteunt het team zorgprofessionals zoals apotheken en ziekenhuizen, met een sterke focus op kwaliteit, compliance en samenwerking.

    Werken hier betekent inhoudelijke verantwoordelijkheid, korte lijnen en zichtbare impact. Je komt terecht in een informele, professionele werkomgeving waar expertise wordt gewaardeerd en waar je bijdraagt aan zorg die ertoe doet.

    HBO - Midden Nederland - WO

    Regulatory Affairs (sr)

    Wat je gaat doen

    • Je bent verantwoordelijk voor de (her)registratie van geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau
    • Je begeleidt indieningen bij overheidsinstanties voor nieuwe en bestaande producten
    • Je bewaakt en beheert registratiedossiers, databases en documentatie
    • Je onderhoudt helder en soepel contact met interne teams en externe partijen
    • Je stelt Regulatory Compliance Files op, controleert en accordeert deze
    • Je werkt nauw samen met Quality Affairs, Artwork en Supply Chain
    • Je volgt ontwikkelingen in wetgeving en markt en vertaalt die naar de praktijk

    Wie jij bent

    • Je hebt een relevante hbo-opleiding en bij voorkeur 7+ jaar ervaring in Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie
    • Je bent hands-on, nauwkeurig en stressbestendig
    • Je werkt zelfstandig, denkt vooruit en komt met oplossingen
    • Je hebt actuele kennis van wet- en regelgeving rondom registraties
    • Je communiceert makkelijk en professioneel, in het Nederlands én Engels

    Kortom: jij bent een stevige RA-professional die overzicht houdt, initiatief neemt en energie krijgt van kwaliteit en samenwerking.

    Wat jij mag verwachten

    • Een sleutelpositie binnen een groeiende organisatie met maatschappelijke impact
    • Een open, informele werksfeer met betrokken en gedreven collega's
    • Korte lijnen, veel vertrouwen en ruimte voor jouw ideeën
    • Een werkplek waar aan de details is gedacht, van start tot lunchmoment
    • Een tijdelijk contract met uitzicht op vast
    • Een salaris tussen €5.000 en €6.800 bruto per maand (op basis van fulltime), passend bij jouw ervaring en senioriteit
    • Bonusregeling en 27 vakantiedagen
    • Uitstekende pensioenregeling
    • Flexibiliteit: 32–36 uur en deels thuiswerken in overleg
    • Aandacht voor plezier & vitaliteit
    • Ruimte om jezelf te blijven ontwikkelen via een interne academy

    Klinkt dit als jouw volgende uitdaging? Dan maken we graag kennis met je

  • Werken in bedrijf

    Senior Specialist Regulatory Affairs

    Alleen voor geregistreerde leden

    Je bent verantwoordelijk voor de registratie van geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau. Je begeleidt indieningen bij overheidsinstanties voor nieuwe en bestaande producten. Je bewaakt en beheert registratiedossiers, databases en documentatie. · ...

    Amersfoort

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Officer

    Alleen voor geregistreerde leden

    Zorg je dat de producten voldoen aan de huidige wetgeving voor cosmetica. · ...

    Soest

    2 weken geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Officer

    Alleen voor geregistreerde leden

    Aurobindo Pharma B.V. zoekt een ervaren Regulatory Affairs Officer. · Bijdrage aan registratiegeneesmiddelen · ...

    Baarn

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Senior Specialist Regulatory Affairs

    Alleen voor geregistreerde leden

    We zoeken een Senior Specialist Regulatory Affairs die onze organisatie helpt bij het registreren van geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau. · Je bent verantwoordelijk voor de (her)registratie van geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau, begeleidt indieningen bij ...

    Amersfoort, Utrecht

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Senior Specialist Regulatory Affairs

    Alleen voor geregistreerde leden

    We zoeken een Sr Specialist Regulatory Affairs voor onze groeiende organisatie in midden Nederland. · Jouw verantwoordelijkheid bestaat uit het registreren van geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau, · jouw taken omvatten ook de begeleiding van indieningen bij overheidsin ...

    Amersfoort

    4 weken geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Officer

    Alleen voor geregistreerde leden

    Als Regulatory Affairs Officer zorg je dat de producten voldoen aan de huidige wetgeving voor cosmetica. Je verdiept je in ons uiteenlopend assortiment, interpreteert en implementeert nationale en internationale regelgeving. · ...

    Soest Voltijd

    2 weken geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Manager

    Alleen voor geregistreerde leden

    · Bevaplast heeft een vacature voor de functie van · Regulatory Affairs Manager · resultaatgericht | pragmatisch | professioneel · Verantwoordelijk voor compliance van producten conform MDR en klant afspraken. · Jouw functie · Binnen Bevaplast zorg je ervoor dat de producten die ...

    Arnhem, Nederland

    1 week geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs

    Alleen voor geregistreerde leden

    We are looking for an addition to our team: Regulatory Affairs - Pharmacist (40 hours). You will play a crucial role in directly supporting and collaborating with our European Supply Centres (ESCs) and regional supply centers. · ...

    Amsterdam

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Officer

    Alleen voor geregistreerde leden

    Voor een klant van ons in regio Utrecht ben ik op zoek naar een Senior Regulatory Affairs Officer. · Lees dan snel verder. · Je draagt zorg voor een tijdige registratie en het actueel houden van geneesmiddelen op zowel nationaal als Europees niveau. · Je begeleidt het proces rond ...

    Utrecht

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Officer

    Alleen voor geregistreerde leden

    Voor klant in regio Utrecht op zoek naar Senior Regulatory Affairs Officer die tijdige registratie en actueel houden geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau beheert. · ...

    Utrecht

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Meewerkstage Regulatory Affairs

    Alleen voor geregistreerde leden

    Als stagiair bij OPACKGROUP Technology Centre krijg je de kans om deel te maken van ons team en bij te dragen aan interessante projecten in de chemische sector. · ...

    Giessen, North Brabant

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Specialist

    Alleen voor geregistreerde leden

    We don't just build technology. We build hope for everyone dealing with Cancer. · At Elekta, we believe every individual deserves access to the best cancer care. That's why we're committed to developing innovative solutions that make precision radiation therapy and radiosurgery m ...

    Veenendaal

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Intern

    Alleen voor geregistreerde leden

    Sanofi B.V. Global Regulatory Affairs · Sanofi B.V. based in Amsterdam in the Netherlands, is the legal entity which holds several Marketing Authorisations of Sanofi products. This is one of the sites where, in addition to various functions to support the local Dutch affiliate, a ...

    Amsterdam Voltijd

    4 dagen geleden

  • Werken in bedrijf

    Head of Regulatory Affairs

    Alleen voor geregistreerde leden

    · This position is posted by Jobgether on behalf of a partner company. We are currently looking for a Head of Regulatory Affairs in Netherlands. · In this role, you will lead regulatory strategy and engagement across the European Union, shaping policies that enable the growth an ...

    Netherlands

    3 dagen geleden

  • Werken in bedrijf Werken op afstand

    Regulatory Affairs Director

    Alleen voor geregistreerde leden

    We are looking for an experienced Regulatory Affairs professional to guide US and EU regulatory strategy for a complex medical device. · Lead the full US market entry strategy including 510k, De Novo or PMA routes · ...

    Amsterdam, North Holland

    1 week geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Specialist

    Alleen voor geregistreerde leden

    We don't just build technology. We build hope for everyone dealing with Cancer. · At Elekta, · we believe every individual deserves access to the best cancer care. That's why we're committed to developing innovative solutions that make precision radiation therapy and radiosurgery ...

    Veenendaal, Utrecht

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Specialist

    Alleen voor geregistreerde leden

    This is an opportunity to join a purpose-driven organization where regulatory activities directly support patient safety, product quality, and long-term market access.We're partnering with a scaling MedTech company developing an innovative medical device solution. · ...

    Utrecht

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Manager

    Alleen voor geregistreerde leden

    Reporting to the Director of Regulatory Affairs, the Regulatory Affairs Manager is responsible for executing regulatory strategies. · ...

    Amsterdam 130.000 € - 150.000 € (EUR)

    1 maand geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Manager

    Alleen voor geregistreerde leden

    This role provides high-level regulatory leadership for global development programs and commercial products across Emerging Markets. The incumbent will define, drive, and optimize global regulatory strategies. · ...

    Weesp Voltijd

    2 weken geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Director

    Alleen voor geregistreerde leden

    We are looking for an experienced Regulatory Affairs professional to guide US and EU regulatory strategy for a complex medical device. · Lead the full US market entry strategy including 510k, De Novo or PMA routes · ...

    Amsterdam

    1 week geleden

  • Werken in bedrijf

    Regulatory Affairs Officer

    Alleen voor geregistreerde leden

    In the fight against breast cancer every medical image is an opportunity to unlock insight uncover risk embody health empower life ScreenPoint s Transpara Breast AI delivers unmatched precision for breast radiologists and helps define personalized care pathways for every woman we ...

    Nijmegen Voltijd

    2 weken geleden

Vacatures
>
Amersfoort