- In partnership with other functions, defining and managing the holistic patient and user safety, quality and reliability strategy and approach, overseeing execution and quality of results, driving to sufficient confidence in the product/service prior to release to market.
- Driving, coaching and supporting the use of Requirements Engineering best practices; as well as those best practices to define objective verification, validation and useability evaluation strategies, load cases for verification, correct application of statistical techniques and sampling strategies to assure sufficient confidence in the product/service prior to release to market. This includes acting as a go-to subject matter expert for project team(s), business functions and design quality engineers in our team(s).
- Validates key design inputs like useability, reliability, performance, supportability, manufacturability, localizability, safety, security, privacy serviceability, sustainability, and costs. This includes review and/or support creation of a complete and consistent set of requirements according to all requirements quality criteria (necessary, feasible, unambiguous, verifiable, ...); supporting the data collection for requirements definition; taking the lead in or facilitate, as appropriate, requirements elicitation/definition workshops aligned with relevant stakeholders; and leading the target setting for Quality and Reliability aspects.
- Ensuring correctness and completeness of requirements and test evidence traceability through the V-model, with specific emphasis on CTQs and CTSs
- Developing and maintaining the knowledge and expertise resulting in state-of-the-art approaches to structured, data-driven product development, manufacturing and maintenance strategies that increase confidence and reliability of the safety and quality characteristics of our products. You will help to deploy best practices throughout the business by providing training, coaching and support to relevant functions.
- Effective utilization of post-market data analytics on the product's field performance to continuously improve on Patient Safety and product quality and reliability.
- Is responsible for appropriate and actionable quality plans (as part of Project Management Plan and/or separate) that include all phases of the project and provides effective insight and oversight of the execution of the Quality Plan(s), Risk Management activities, in accordance with QMS processes.
- Ensures patient/consumer safety & quality in Design Reviews, FMEA and Safety Risk Management, including CTS/CTQ attribute usage, and Verification & Validation with appropriate statistical confidence and reliability.
- PhD or Masters (MSc) degree in Physics, electrical, Mechanical or Industrial Engineering with 7+ years of relevant experience; preferably in Quality- or Reliability Engineering role in the medical or aerospace industry.
- In-depth knowledge and a proven track record in implementing and applying concepts in the fields requirement engineering and test management; coaching, supporting and training relevant roles (e.g. system architects/designer and lead (test) engineers) to develop SMART, testable requirements, a risk based integration and testing strategies and creating actionable integration and verification plans.
- Strong experience in coaching, supporting and training a System Engineering approach with focus on Design for Quality, Reliability, Serviceability, Testing (DfX) in innovative healthcare projects; as well as other business excellence methodologies like DfSS, DMAIC, Statistical Engineering (Shainin tools), PDCA, Kaizen events, SPC, 8D ...
- You have a DfSS Black belt certification.
- Advanced level knowledge of IEC60601, IEC62366 and ISO14971 has a strong preference.
- Ability to define detailed Quality and Reliability plans for new medical product developments to ensure those are Safe, Effective and Reliable.
- Combine analytical and architectural thinking, physical insight, flexibility and a hands-on mentality to deliver sustainable results and creative solutions. Identify improvement opportunities in Philips businesses with respect to the Requirements, Test and Verification proposition and develop actionable proposals, plans and tailored training materials or workshops to address these.
- Strong exposure to application of Design Controls; ability to do thorough Design Reviews during new product development to ensure robust designs that further improve patient safety and product quality. Ability to partner with V&V teams to assure thorough Verification, Validation and Useability testing.
- Experience with working with requirements or test management tools, e.g. DOORS, ALM, Integrity, Polarion, ...
- Experience with adequate and accurate review of DHF and DMR documents.
- Understanding of global medical device regulations, requirements, and standards, such as 21CFR820, ISO13485, EU MDR
- Motivated, self-driven with a determination to succeed and the ability to adapt to change.
- Analytical, you are open to new ideas and believe in continuous learning in order to develop new competencies.
- A critical but constructive reviewer
- Customer focused, have excellent communication skills and you are a team player.
-
Quality Engineer
3 dagen geleden
YER Eindhoven, NederlandQuality Engineer gezocht voor hightech manufacturer De functie Ben jij sterk in klachtenafhandeling en heb je gevoel voor kwaliteit? Ben je klantgericht en communicatief sterk? Kom dan samenwerken met gedreven en enthousiaste collega's in een informele en open sfeer.Bij VDL ETG P ...
-
Quality Engineer
3 dagen geleden
Xelvin BV Eindhoven, NederlandWat wij vragen · Opleiding · HBO · Talen · Je beheerst Nederlands · Wat wij bieden · Type vacature · Intern · Vacaturebeschrijving · Ben jij bedreven in het afhandelen van klachten en heb je een scherp oog voor kwaliteit? Bezit je sterke communicatieve vaardigheden en ben ...
-
Quality Engineer
3 dagen geleden
YER Eindhoven, NederlandQuality Engineer gezocht voor hightech manufacturer De functie Ben jij sterk in klachtenafhandeling en heb je gevoel voor kwaliteit? Ben je klantgericht en communicatief sterk? Kom dan samenwerken met gedreven en enthousiaste collega's in een informele en open sfeer.Bij VDL ETG P ...
-
Quality Engineer
4 dagen geleden
VDL Son, NederlandBen jij een Quality Engineer met kennis op het gebied van Health, Safety en Environment? Bij VDL GL Plastics zijn we opzoek naar jouWat ga je als Quality Engineer bij VDL GL Plastics doen? · Managers en teamleden ondersteunen bij de uitvoering van het QHSE-programma, de regels en ...
-
Quality Engineer
4 dagen geleden
VDL GL Plastics Son, NederlandBen jij een Quality Engineer met kennis op het gebied van Health, Safety en Environment? Bij VDL GL Plastics zijn we opzoek naar jou · Quality Engineer (QHSE) · Wat ga je als Quality Engineer bij VDL GL Plastics doen? · Managers en teamleden ondersteunen bij de uitvoering van h ...
-
Quality Engineer
2 dagen geleden
Synsel Techniek Eindhoven, Nederland VoltijdWat wij vragen · Opleiding · WO, HBO · Ervaring · Medior, Senior · Certificaten · Chemische technologie, Voedingsmiddelentechnologie, Veiligheidskunde · Talen · Je beheerst Nederlands · Wat wij bieden · Salaris · € 3.439 tot € 5.339 · Dienstverband · fulltime · Vac ...
-
Quality Engineer
1 week geleden
VDL ETG Precision Eindhoven, NederlandKijk jij uit naar een mooie uitdagende functie? Kom dan ons Quality team bij VDL ETG Precision versterken in de functie van Quality engineer. Je komt in deze functie terecht in een professionele, technisch uitdagende omgeving waar kwaliteit hoog in het vaandel staat. Hiervoor zij ...
-
Quality Engineer
4 dagen geleden
VDL Bus Valkenswaard Eindhoven, NederlandBen je op zoek naar een uitdagende functie in Eindhoven waarmee je op kwaliteitsgebied het verschil kan maken in onze organisatie? Ben je communicatief sterk en kun je op verschillende niveaus schakelen? Lees dan snel verder · Quality Engineer · Wat ga je doen? · De Quality Eng ...
-
Quality Engineer
1 week geleden
Yacht Best, NederlandFunctieomschrijving · Quality Engineer · Start Date: ASAP · Duration :1 year · Location:Best,Eindhoven · Functieomschrijving · Quality Engineer · Start Date: ASAP · Duration :1 year · Location:Best,Eindhoven · Join the Quality team for Philip's Factory Best and play a crucial ...
-
Quality Engineer
3 dagen geleden
APS Personeel Nuenen, NederlandFunctieomschrijvingIn deze belangrijke rol als Quality Engineer zorg jij ervoor dat de bewerkte metaalproducten voldoen aan kwaliteitseisen. Jij bent verantwoordelijk voor verschillende werkzaamheden zoals het kwaliteitsmanagementsysteem waarborgen, data analyseren en verbetervoo ...
-
Quality Engineer
6 dagen geleden
Continu Professionels Eindhoven, NederlandBedrijfsomschrijving · Continu Professionals begeleidt je voor, tijdens en na de gesprekken richting je nieuwe baan. Wij zorgen ervoor dat je goed voorbereid de sollicitatieprocedure in gaat. Welke vragen zijn verstandig om te stellen? Welke antwoorden moet ik voorbereiden? Wij h ...
-
Quality Engineer
1 week geleden
Synsel Eindhoven, NederlandBedrijfsomschrijving: · Locatie: regio Eindhoven · Dit toonaangevende productiebedrijf staat bekend om hun duurzame verpakkingsoplossingen en brede scala aan producten. Met productieplants over de hele wereld komen miljoenen consumenten dagelijks in aanraking met de producten van ...
-
Customer Quality Engineer
3 dagen geleden
Neways Son en Breugel, Nederland VoltijdNeways is een toonaangevende speler in elektronische oplossingen voor de hightechindustrie. Zorgen dat klantklachten zo snel mogelijk opgelost worden en herhaling voorkomen; daar haal jij jouw werkplezier uit Jij geldt als het directe aanspreekpunt voor vooraanstaande hightech op ...
-
Quality Engineer
5 dagen geleden
Techsharks Eindhoven, Nederland VoltijdAls Quality Engineer ben jij verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteiten van de producten en interne processen. Ben jij iemand die de kwaliteit graag waarborgt en ben je woonachtig in de omgeving van Eindhoven? Lees dan snel verder · Functie · Als Quality Engineer ben ...
-
Quality Engineer
1 week geleden
VDL Eindhoven, NederlandKijk jij uit naar een mooie uitdagende functie? Kom dan ons Quality team bij VDL ETG Precision versterken in de functie van Quality engineer. Je komt in deze functie terecht in een professionele, technisch uitdagende omgeving waar kwaliteit hoog in het vaandel staat. Hiervoor zij ...
-
Quality Engineer
3 dagen geleden
Yacht Best, NederlandFunctieomschrijving · Quality Engineer · Start Date: ASAP · Duration :1 year · Location:Best,Eindhoven · Join the Quality team for Philip's Factory Best and play a crucial role in ensuring product excellence and regulatory compliance. Reporting to the Q&R function with a dotted ...
-
Quality Engineer
6 dagen geleden
Continu Professionels Eindhoven, NederlandBedrijfsomschrijving · Continu Professionals begeleidt je voor, tijdens enna de gesprekken richting je nieuwe baan. Wij zorgen ervoor dat jegoed voorbereid de sollicitatieprocedure in gaat. Welke vragen zijnverstandig om te stellen? Welke antwoorden moet ik voorbereiden?Wij helpe ...
-
Customer Quality Engineer
3 dagen geleden
Neways Son en Breugel, NederlandNeways is een toonaangevende speler in elektronische oplossingen voor de hightechindustrie. Zorgen dat klantklachten zo snel mogelijk opgelost worden en herhaling voorkomen; daar haal jij jouw werkplezier uit Jij geldt als het directe aanspreekpunt voor vooraanstaande hightech op ...
-
Quality Engineer
5 dagen geleden
Yacht Best, NederlandFunctieomschrijving · Quality Engineer · Start Date: ASAP · Duration :1 year · Location:Best,Eindhoven · Functieomschrijving · Quality Engineer · Start Date: ASAP · Duration :1 year · Location:Best,Eindhoven · Join the Quality team for Philip's Factory Best and play a crucial ...
-
Quality Engineer
1 week geleden
HENK detachering Eindhoven, Nederland VoltijdWat ga je doen? · Vaststellen en beoordelen van eisen en verwachtingen die door klanten worden gesteld aan kwaliteitsmanagement; · Vaststellen en beoordelen van wet- en regelgeving op het gebied van arbo en milieu; · Uitvoeren van risico-inventarisaties en -evaluaties op het geb ...
Sr. Design Quality Engineer - Best, Nederland - Philips
Beschrijving
Job Title
Sr. Design Quality Engineer (Verification & Validation)Job Description
In this role, you have the opportunity to raise the bar on the continuous improvement of patient safety and product quality. You leverage your expertise to help build key business design capabilities in requirements-/system engineering and their verification, validation and formative/summative usability evaluation strategies. Additionally, you will liaise with project team(s) that develop, qualify and commercialize innovative, life changing medical devices and associated software. These projects can cover every phase of the product life cycle, from development, manufacturing, market deployment, operation and maintenance to phase out.
Your role:
You will be part of the global Philips Patient Safety & Quality organization and will be reporting within the Design Quality team for our IGT-Systems Business. As member of this team, you contribute to our constant strive for further product quality improvements, so we continuously exceed both internal and external stakeholder expectations.
You're the right fit if:
We are looking for a leader by example with deep understanding of Design for Six Sigma and the ability to apply that in the End-to-End development of complex (medical) systems (from design to maintenance). You have a proven track record in analyzing complex product issues by application of various data analysis, problem solving / root cause finding techniques. A talented (natural) trainer and coach that is able to explain complex concepts in easy to understand terms, able to catch people's attention.
Furthermore to be successful in this role you are:
About Philips
We are a health technology company. We built our entire company around the belief that every human matters, and we won't stop until everybody everywhere has access to the quality healthcare that we all deserve. Do the work of your life to help the lives of others.
• Learn more about our business.
• Discover our rich and exciting history.
• Learn more about our purpose.
If you're interested in this role and have many, but not all, of the experiences needed, we encourage you to apply. You may still be the right candidate for this or other opportunities at Philips. Learn more about our commitment to diversity and inclusion here.
#LI-EU
#LI-Hybrid