- Maintain the site's quality system and ensures the QA system is compliant to regulatory and GMP compliance requirements.
- Support GAP assessments and implementation of global Novartis procedures into the site's quality management system, as well as support the QA systems documentation and review process; defines updates and approve Quality systems documents and records.
- Represent RLT Baarle-Nassau in selected global projects and initiatives.
- Ensure quality systems related reports and records are approved on time: self-inspection planning, quality plan, training plans, etc. Also help in the definition of training requirements for the site and ensure that appropriate GMP training is given to the applicable site associates.
- Ensure that the site's Quality KQI's are monitored and reported. Support the drafting, and presentation of different quality oversight meetings and processes such as quality management review meeting or quality review board. But also perform the RLT Baarle-Nassau's Annual Product Quality Reviews (PQR's) on time and ensures that appropriate CAPA's are defined and initiated.
- Support the preparation of Health Authority inspections and responses, not to forget to collaborate in the coordination of continuous improvement projects linked to RLT Baarle-Nassau Quality system.
- Responsible for ensuring quality oversight for materials purchased at or services provided by external partners (suppliers, contract manufacturers, service providers, etc.).
- Ensure that external suppliers are governed according Novartis procedures. Negotiate quality agreements, plan audits, follow-up on audit CAPA's and ensures external quality risk assessments are in place. Responsible for the qualification of new suppliers.
-
QA Systems and Compliance Expert
1 week geleden
Novartis Baarle-Nassau, Nederland VoltijdLocation: Baarle-Nassau, Netherlands.We are seeking a QA Systems and Compliance Expert (m/f/d) to help us maintaining and developing the quality system and compliance state of the Novartis Radioligand Therapies Site Baarle-Nassau (RLT Baarle-Nassau). He/she is responsible for the ...
-
Procurement Manager
1 week geleden
ART Group (Always Right Tooling) Tilburg, NederlandDe afgelopen jaren heeft onze Procurement Manager mooie stappen gezet richting professionalisering van onze inkoopafdeling. 'Het is belangrijk dat de nieuwe Procurement Manager hier verder mee aan de slag gaat op zijn of haar eigen manier. Iemand die begrijpt welke doelen al zijn ...
-
Stageplek
6 dagen geleden
Stantec Oosterhout, Nederland**23005BR** · **Requisition Number**: · 23005BR · **Description**: · Volg jij op dit moment een mbo niveau 4, hbo of wo opleiding en ben jij op zoek naar een stageplek? Zie je het zitten om stage te lopen bij een groeiend en innovatief advies · - en ingenieursbureau dat bezig is ...
-
Assistent Accountant Samenstelpraktijk Eindhoven
2 dagen geleden
EY Eindhoven, Nederland**Assistent Accountant Samenstelpraktijk Eindhoven** · Breng je passie voor financiën tot leven als Assistent Accountant ACR. Werk met grote internationale ondernemingen, lokale MKB-bedrijven en innovatieve startups. Samenstelling van jaarrekeningen en (fiscale) advisering zijn s ...
-
Junior Legal Counsel
2 dagen geleden
CTAC Den Bosch, NederlandHeb jij een passie voor het recht en ben je op zoek naar een veelzijdige en dynamische functie? Dan hebben we een uitdagende functie voor jou. · **Over de functie**: · Als Legal Counsel bij Ctac ben jij samen met je collega verantwoordelijk voor het verstrekken van juridisch advi ...
-
Ai Ethics
6 dagen geleden
Philips Eindhoven, Nederland**Job Title**: AI Ethics & Compliance Lead · As a AI Ethics & Compliance Lead, you will play a critical role in ensuring the ethical development, deployment, and operation of AI systems. This role demands a proactive approach to navigating the complex landscape of compliance stan ...
-
Legal Counsel
1 dag geleden
DLL Eindhoven, Nederland**Legal Counsel** · Vind je dat bedrijven een ambitie moeten hebben die verder gaat dan alleen kortetermijnwinst? Krijg jij energie van complexe vraagstukken over uiteenlopende onderwerpen? Sta jij graag midden in een dynamische organisatie om samen tot een oplossing te komen? Is ...
-
Junior Jurist Energierecht
1 week geleden
Enexis Den Bosch, Nederland**Je zet je schouders eronder met** · De afdeling Regulering is een klein, multidisciplinair team van onder andere economen en juristen, dat zich bezighoudt met de uitwerking en toepassing van financiële en technische regulering en de ontwikkeling en implementatie van energiewet ...
-
Financial Controller
21 uur geleden
ASML Veldhoven, Nederland**Introduction** · Are you keen on taking up a new challenge in a global, fast-growing company? Are you looking for a next step in your career and would you enjoy enabling ASML business to achieve its objectives while being in control? · We are looking for you: A professional who ...
-
Account Executive Life Sciences
1 week geleden
Capgemini Eindhoven, NederlandHours: 40 · - Location: Utrecht Experience: Senior · **Your opportunities as Life Sciences Account Executive at Capgemini Engineering**: · Are you enthusiastic about the life sciences industry and eager to utilize your sales expertise within this dynamic field of Manufacturing, R ...
-
Supervisor Tax Benelux Bergen Op Zoom, Netherlands
1 week geleden
Philip Morris International Bergen op Zoom, NederlandSUPERVISOR TAX BENELUX · THE ORGANISATION · Philip Morris is one of the world's largest international tobacco companies, with more than 71,000 employees worldwide. Our employees speak more than 80 languages and come from all regions of the world. We have 39 production facilities ...
-
Network/infrastructure Technician
1 dag geleden
GKN Aerospace Papendrecht, Nederland**The role**: · Did you have your first experience in security infrastructure and you are looking to join a global team? Or maybe you have been working as service desk technician and you are looking for the next step in your career? Then we have a new vacancy that might be intere ...
-
Sheq Manager
21 uur geleden
Boskalis Papendrecht, Nederland**How you can make your mark**: · As the SHEQ Manager, your role is pivotal in championing and guiding the continuous improvement journey, all while aligning closely with the strategic interests of Offshore Heavy Lift business unit. · You will serve as facilitator and ambassador ...
-
IT Strategy Consultant
1 week geleden
Wortell Chaam, NederlandAls Strategy Consultant op het gebied van Productivity help je organisaties met het vertalen van hun huidige of toekomstige manier van werken naar een samenwerk- of portaaloplossing in SharePoint Online en Teams. Je bent expert op een aantal van deze gebieden: kennismanagement, c ...
-
Datasteward
5 dagen geleden
Yacht Breda, Nederland VoltijdArgenta is een bank voor hypotheken, sparen en verzekeren. Argenta is een bank voor mensen, en dus niet voor bedrijven. Bovendien kunnen de klanten van Argenta al hun bankzaken eenvoudig online regelen. · Bovendien investeren ze het grootste deel van de winst steeds opnieuw in d ...
-
HR Generalist
1 dag geleden
Chromalloy Tilburg, Nederland VoltijdsHR Generalist · Voltijds · Beschrijving van het bedrijf · Chromalloy is a global engineering & solutions company. We are a leading provider of aftermarket parts, repairs, and solutions that safely & reliably extend the life of aircraft engines and gas turbines. We develop, manu ...
-
Datasteward
2 dagen geleden
Yacht Breda, Nederland VoltijdFunctieomschrijving · Bedrijfsomschrijving · Argenta is een bank voor hypotheken, sparen en verzekeren. Die in België al 60 jaar staat als een huis. Argenta is een bank voor mensen, en dus niet voor bedrijven. Zij zijn er voor iedereen die niet van risico's houdt. · Voor hypot ...
-
Edis Breda, NederlandVacature details · Locatie Opstap naar een vaste baan; · Een dynamische werkomgeving met ruimte voor professionele ontwikkeling; · Uitdagende projecten; · Competitief salaris. · Bedrijfsprofiel · Onze opdrachtgever is een Netbeheerder met meerdere vestigingen door het land. · ...
-
Medical Affairs Manager
1 dag geleden
CSL Behring Breda, Nederland VoltijdTo strengthen our Commercial Affiliate in Breda, Netherlands, we are currently hiring a · Medical Affairs Manager (m/f/x) · (fulltime/ permanent) · The Opportunity · Responsible for the development and implementation of the Medical Affairs strategy and · tactics in the designate ...
-
Datasteward
2 dagen geleden
Yacht Breda, Nederland VoltijdBedrijfsomschrijving · Argenta is een bank voor hypotheken, sparen en verzekeren. Die in België al 60 jaar staat als een huis. Argenta is een bank voor mensen, en dus niet voor bedrijven. Bedrijfsomschrijving · Argenta is een bank voor hypotheken, sparen en verzekeren. Die in Bel ...
QA Systems and Compliance Expert - Baarle-Nassau, Nederland - Novartis
Beschrijving
Location:
Baarle-Nassau, Netherlands #LI-Hybrid
We are seeking a QA Systems and Compliance Expert (m/f/d) to help us maintaining and developing the quality system and compliance state of the Novartis Radioligand Therapies Site Baarle-Nassau (RLT Baarle-Nassau).
He/she is responsible for the implementation of standards and procedures to ensure that the site complies with regulatory and GMP compliance requirements as described by authorities and by the Novartis quality manual.
The role also ensures governance and quality oversight of external suppliers and the goods supplied to the site.The role is considered as a key support of the QA Systems Manager who is the operational manager of the role.
Key Responsibilities:
