Regulatory Project Leader/ Beoordelaar - Utrecht, Nederland - Rijksoverheid

Beschrijving

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risicos en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk

RPL/ Beoordelaar
In het gebruik van homeopathische- en kruidengeneesmiddelen ben jij als RPL/ Beoordelaar onmisbaar in de beoordeling van de registratie aanvragen. Jij maakt het verschil door jouw kennis op het gebied van chemisch en farmaceutische kwaliteit en de geldende wet- en regelgeving. Met jouw pro-actieve houding en organisatorische vaardigheden leid je de beoordeling soepel door de benodigde nationale en internationale procedures. Dankzij jou komen de goede producten beschikbaar.

De functie
Als beoordelaar hou jij je bezig het beoordelen van homeopathische- en kruidengeneesmiddelen op chemisch farmaceutische kwaliteit aan de hand van richtlijnen en wet- en regelgeving. Hiernaast ben je als RPL bezig met de inhoud en deadlines van nationale procedures en internationale procedures. In jouw beoordeling ga je uit van jouw expertise op het gebied van chemisch farmaceutische kwaliteit. Daarnaast maak je gebruik van de kennis van je collegas binnen het CBG bijvoorbeeld op het gebied van toxicologie of kinetiek. Andersom kunnen andere afdelingen ook beroep doen op jouw kennis als het gaat om de beoordeling van de chemisch farmaceutische kwaliteit van andere producten. De uitdaging van deze functie ligt in de variatie van beoordelingen: geen enkele beoordeling is hetzelfde Jouw rapportage met de beoordeling van homeopathische- en kruidengeneesmiddelen zorgt dat het College een goed besluit kan nemen over de registratie van een product. Als een geneesmiddel is geregistreerd wordt een handelsvergunning verstrekt.

Taken en verantwoordelijkheden

Je werkt precies en zorgvuldig en je kan goed onderscheid maken tussen hoofd en bijzaken. Je bent je bewust van het belang van het eigen aandeel in het grotere geheel en je neemt verantwoordelijkheid voor de uitvoering van het werk van begin tot eind. Je blijft beheerst en doelmatig werken onder tijdsdruk.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.