- Responsible for the product groups, RA assessments of product changes and maintenance of technical documentation
- Supporting sales regarding registration of the products in several countries
- Create and keep up-to-date the regulatory compliance of the product portfolio
- Support R&D projects and product changes on RA matters
- Keep technical documentation regarding the product portfolio up-to-date
- Examine product conformity and guide the conformity assessment process
- Provide technical and RA expertise related to approval of medical devices and technical documentation
- Realise global registration of all products within the portfolio
- Keeping up-to-date the knowledge of RA regarding medical devices and MDR
- Stay informed regarding relevant regulatory changes in legislation and guidelines and communicate them proactively
- Salary between 50-80K
- Individual performance and Company performance based bonus
- Pension plan with Nationale Nederlanden
- Travel reimbursement
- 25 Holidays
- Hybrid role (40% in the office)
-
Support Specialist
2 weken geleden
beBee Professionals Amersfoort, Nederland Vertegenwoordigers van de klantendienst FreelanceWe are looking for a Support Specialist to join our team at beBee Professionals in Amersfoort. · The Support Specialist will be responsible for providing technical assistance to our customers. This includes troubleshooting software and hardware problems, responding to inquiries, ...
-
Customer Relations Specialist
2 weken geleden
beBee Professionals Amersfoort, Nederland Vertegenwoordigers van de klantendienst FreelancebeBee Professionals is looking for a Customer Relations Specialist to join our team in Amersfoort. · The successful candidate will be responsible for providing excellent customer service and support to our customers. The Customer Relations Specialist will be the primary point of ...
-
Administrative & Secretarial Specialist
2 weken geleden
beBee Professionals Amersfoort, Nederland Administratief & Secretarieel FreelancebeBee Professionals is looking for an Administrative & Secretarial Specialist to join our team in Amersfoort. · The successful candidate will be responsible for providing administrative and secretarial support to the team. This includes managing calendars, scheduling meetings, pr ...
-
Client Support Specialist
2 weken geleden
beBee Professionals Amersfoort, Nederland Vertegenwoordigers van de klantendienst FreelanceBeBee Professionals is looking for a Client Support Specialist to join our team in Amersfoort. · The successful candidate will be responsible for providing technical support to our clients, troubleshooting and resolving customer inquiries, and ensuring customer satisfaction. · Th ...
-
Support Specialist
1 week geleden
Get Work Amersfoort, NederlandBen jij de klantvriendelijke Support Specialist die wij zoeken? Lees dan snel verder Omschrijving Als Support Specialist zorg je voor de dagelijkse ondersteuning van de klanten, retailers en leveranciers van onze opdrachtgever. Je lost technische vraagstukken en support tickets o ...
-
Technisch Specialist
2 dagen geleden
Nefkens B.V. Amersfoort, Nederland VoltijdTaken en verantwoordelijkheden · Sleutel jij niet alleen graag aan auto's, maar ook aan jezelf? Dan pas je goed bij Nefkens Amersfoort, waar we niet alleen je passie voor het autovak maar ook je verdere ontwikkeling belangrijk vinden. Vooral nieuwe auto's zitten vol elektronica e ...
-
Specialist Schoonmaak
1 week geleden
CSU Cleaning Services Amersfoort, Nederland Voltijd· De baan die past bij jou · Uren: uur per week · Werktijden: in overleg te bespreken · Werkdagen: maandag t/m vrijdag · Start jouw nieuwe specialistische schoonmaak baan in Amersfoort. Je gaat werken in een vast team van een aantal collega's. Jij voert reinigings- en special ...
-
Specialist Schoonmaak
1 week geleden
CSU Amersfoort, Nederland DeeltijdWat wij vragen · Opleiding · Basisonderwijs · Talen · Je beheerst Nederlands · Wat wij bieden · Uren · Dienstverband · parttime · Type vacature · Intern · Vacaturebeschrijving · De baan die past bij jou · Uren: uur per week · Werktijden: in overleg te bespreken · W ...
-
Medisch Specialist
1 week geleden
Zorgwerk Amersfoort, NederlandAls Refractionist bij ons team ben je gespecialiseerd in het meten van de brekingsafwijkingen van het oog. · Word onderdeel van een team dat zich inzet voor uitmuntende oogzorg . · Zorgwerk verbindt zorgprofessionals met flexibele werkgelegenheid door Nederland. Per direct - Onb ...
-
Specialist Engineer
1 week geleden
Arcadis Amersfoort, NederlandAls specialist of engineer Railbeveiliging werk jij aan de achterliggende systemen die zorgen dat treinen, metroâs en trams altijd veilig en soepel hun bestemming kunnen bereiken. In het drukke Nederlandse spoornetwerk is dit altijd een uitdaging Denk hierbij aan digitaliseren en ...
-
Junior Casemanager
5 dagen geleden
Nedasco Amersfoort, Nederland**Junior Casemanager**: · **Start je carrière met impact bij Be Suitable** Ben jij net afgestudeerd en heb je zin om je vast te bijten in de wereld van verzuim en sociale zekerheid? Bij Be Suitable zoeken we per een junior casemanager die ons team komt versterken voor 36 uur per ...
-
Slibtechnoloog Water Technology
5 dagen geleden
Royal HaskoningDHV Amersfoort, NederlandHeb jij passie voor watertechnologie? Wil jij helpen de sector duurzamer te maken en Nederland te voorzien van oplossingen die een bijdrage leveren aan een duurzame toekomst? Dan maken we graag kennis met jou · **Wat je doet als Slibtechnoloog Water Technology**: · Als slibtechno ...
-
Financieel Specialist
2 dagen geleden
A.S. Watson Benelux Amersfoort, NederlandDit ga je doenAls Financieel Specialist op ons kantoor in Renswoude ga je er samen met jouw collega's voor zorgen dat wij blijven groeien en marktleider in Health & Beauty blijven. Hoe? Door het opstellen en draaien van analyses en rapportages van onze 1700 filialen en van afschr ...
-
Hoogvoltexpert Seat/koda/cupra Amersfoort
3 dagen geleden
Pon Center Amersfoort, NederlandHoogvoltexpert, zet je carrière in een hogere versnelling _ · Of je nu net start of al lang als autotechnicus meeloopt, je wilt jezelf blijven ontwikkelen. Bij Pon Center kan dat. Zo kun je jouw kennis verdiepen aan de Academy en liggen er volop kansen om door te groeien. Samen m ...
-
Versmedewerker
1 week geleden
Albert Heijn Amersfoort, Nederland DeeltijdGewoon lekker bijverdienen. Maak er werk van. · Als Versmedewerker ben je werkzaam op de afdelingen kaas, brood of groente & fruit en bent het gezicht van de versafdeling. Je wordt op deze gebieden dan ook een specialist en kunt er van alles over vertellen. Klanten verwachten van ...
-
Verpleegkundig specialist
2 dagen geleden
Daan Amersfoort, NederlandOpleiding · ~ MBO · Talen · ~ Je beheerst Nederlands · Fulltime · freelance-zzp · Als verpleegkundig specialist binnen de GGZ help jij mensen de regie over hun leven terug te nemen. Ben jij verpleegkundig specialist en heb je ervaring binnen de GGZ? Geen GGZ ervaring, maar ...
-
Online Marketeer
1 week geleden
EuroParcs Amersfoort, NederlandHeb jij een sterke visie op hoe je onze (potentiële) gasten kunt boeien en binden met content? Zit jij vol creatieve ideeën en heb jij oog voor woord en beeld? Dan zijn wij op zoek naar jou · **Wat ga je doen?** · Als Online Marketeer binnen EuroParcs ben jij dé specialist op geb ...
-
Financieel Adviseur
1 week geleden
ABN AMRO Amersfoort, NederlandFinancieel Adviseur · **In het kort**: · Ben jij onze nieuwe collega die elke dag vooral (veel) klanten wil spreken. Vind je het een uitdaging om elke dag beter te worden, onze klanten mee te nemen in hun situatie en wellicht het belangrijkste; het vertrouwen te geven dat alles d ...
-
BI specialist
1 week geleden
Bart Vink & Partners Amersfoort, NederlandBedrijfsomschrijving · Als BI Specialist in Amersfoort ga je aande slag bij eenvooruitstrevende zorgorganisatie.Samen wordt gewerkt aan innovatie door de beste dienstverlening teontwikkelen, nieuwe technische mogelijkheden toe te passen en teinvesteren in huisvesting, onderzoek e ...
-
BI specialist
5 dagen geleden
Bart Vink & Partners Amersfoort, NederlandBedrijfsomschrijving · Als BI Specialist in Amersfoort ga je aan de slag bij een vooruitstrevende zorgorganisatie. Samen wordt gewerkt aan innovatie door de beste dienstverlening te ontwikkelen, nieuwe technische mogelijkheden toe te passen en te investeren in huisvesting, onderz ...
RA Specialist - Amersfoort, Nederland - Michael Page
Beschrijving
Functieomschrijving
Description
Job Offer
Functie-eisen
Bachelor or master in Engineering, Pharmacy, Chemistry or Life Sciences discipline
* Knowledge of applicable regulations (MDR, FAD21, CFR820, SOR98-282, TGA)
* Knowledge of Applicable guidelines (FDA, MDGG, MEDDEV)
* knowledge of the 13485 ISO standard
* Project Management driven
* Strong written and oral communication in English
* Experience in clinical evaluation, PMS, Bio-compatibility
Bedrijfsprofiel
The client is a innovative fast growing global company. Their core business is Patient temperature and consists of 4 production companies that develop, manufacture and distribute a full range of specialised medical equipment and supplies for healthcare professionals. They sell their products B2B and worldwide they have around 500 employees