Production Engineer - Bilthoven, Nederland - BBio

Beschrijving

Kom jij als (Senior) Production Engineer helpen om onze state of the art, biofarmaceutische productieplant mee op te starten?

Wat je gaat doen

Als (Senior) Production Engineer word je verantwoordelijk voor robuuste en GMP-compliant productie en optimaliseer je productieprocessen. Je gebruikt je kennis en ervaring voor de verbetering van de producten en processen. Daarnaast ben je betrokken bij changes, deviaties, inspecties, trendanalyses en product Quality reviews.

Tot je rol behoort onder andere:

• Input leveren bij problemen en leiding geven aan trouble shooting
• Signaleren van technische ontwikkelingen die relevant zijn voor de afdeling
• Leiden van multidisciplinaire projecten inclusief projectplan en de rapportages
• Eerste aanspreekpunt voor Manufacturing Science & Technology
• Root cause onderzoek leiden en uitvoeren en CAPAs opstellen en implementeren.
• Opstellen en testen van proefopstellingen,incl. rapportage van resultaten

Tijdens de opstartfase komen daar nog een aantal uitdagende taken bij:

• Input leveren bij de Tech Transfer
• levert input aan OQ (operational qualification), PQ, URS (user requirement specification) en PV (proces validatie) op basis van het productieproces
• Ondersteunen binnen projecten van FAT, SAT, kwalificatie- en validatie activiteiten

Wat neem je mee

We bouwen graag voort op jouw ervaring. Daarnaast heb je:

• HBO/WO Bioprocestechnologie of vergelijkbaar;
• Ervaring als procestechnoloog / production engineer;
• Kennis en ervaring met GMP, productie, en steriele en aseptische processen;
• Aantoonbare kennis van biotechnologische processen en apparatuur in een USP en of DSP omgeving;
• Bij voorkeur Lean Six Sigma yellow of green belt gecertificeerd.

Je bent klantgericht, probleemoplossend, een teamspeler en stressbestendig. Je hebt uitstekende communicatieve vaardigheden ook in het Engels, een hands-on mentaliteit en bent flexibel. Je denkt oplossingsgericht en in mogelijkheden. En natuurlijk ben je nooit uitgeleerd.

Herken je jezelf in bovenstaande en spreekt de vacature je aan? Dan zien we je sollicitatie graag tegemoet Heb je nog vragen over het sollicitatieproces? Neem dan contact op met onze recruiter, Paul Binnekade via

Wat wij bieden

• Een salaris in schaal 10 of 11 (tussen € € 7.377 bruto o.b.v. 40 uur per maand, afhankelijk van jouw kennis en ervaring);
• Een contract voor 32 tot 40 per week;
• Een verantwoordelijke, coördinerende functie met veel ruimte voor eigen inbreng, maar ook operationeel bezig zijn;
• Een dynamische, maatschappelijk gedreven werkomgeving;
• Een prima reiskostenregeling;
• Een eindejaarsuitkering (13e maand) en een goede pensioenregeling.

Over de afdeling

Deze afdeling bevindt zic momenteel in een unieke opstart fase. De afgelopen periode is flink geïnvesteerd in het vernieuwen van het gebouw en de faciliteiten (productieapparatuur, clean rooms).

Medio juli zal de afdeling klaar zijn om vaccins te produceren op basis van vernieuwde processen (media bereiding, celkweek, viruskweek en down stream processing). De afdeling gaat werken volgende de GGO (Genetisch Gemodificeerde Organismen) regelgeving.

Momenteel bestaat de afdeling uit 17 zeer betrokken medewerkers. We zijn op zoek naar collega's om dit team verder te versterken.

Bilthoven Biologicals is een internationaal biofarmaceutisch productiebedrijf. Met circa 500 collega's werken we samen aan de productie van vaccins, zoals polio-, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan onder andere de World Health Organization (WHO) en UNICEF en helpt zo mee aan het wereldwijde programma om polio de wereld uit te helpen. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. Daarnaast investeert BBio in modernisering en uitbreiding van onze productiecapaciteit.