- Oversee/contribute to the design of drug product development for Pharming's products according to the target product profiles.
- Advice as subject matter expert for drug product development, scale-up and validation of Pharming drug products (transfer dependent on complexity).
- Manage contract organizations for outsourced drug product manufacturing development, scale-up and validation activities.
- Troubleshoot drug product manufacturing and formulation-related issues during development and provide innovative solutions to overcome challenges.
- Plan and prioritize work in collaboration with the CMC team to ensure deadlines are met and costs remain within budget.
- Generate scientific reports, documentation, and presentations to communicate drug product development progress and findings to internal teams and external stakeholders.
- Ensure transfer of knowledge and processes to internal ( MCS) and external stakeholders ( CMO).
- Participate in R&D project teams, keep the scientific oversight of the manufacturing development activities.
- Write development and validation reports and relevant CMC sections of the dossier (IMPD/IND and/or NDA/MAA) and respond to regulatory questions.
- Troubleshoot and report results when deviations from the drug product production process occur and the activity is assigned to R&D.
- Stay abreast of emerging trends, technologies, and regulatory requirements in pharmaceutical formulation and drug delivery.
- Can be involved in Business Development projects to estimate the impact on manufacturing packages.
- A in Pharmaceutical Sciences, Chemistry, Chemical Engineering, or related discipline.
- Proven experience in pharmaceutical formulation development, preferably in an industry setting.
- Knowledgeable of regulatory guidelines (EMA, FDA, ICH) and current Good Manufacturing Practices (cGMPs)
- Excellent knowledge of English language, both verbal and in writing
- Min 5 years of functional experience
- Experience in Pharma/Biotech is a plus
- A highly competitive salary
- holiday allowance (for NL)
- A minimum of 30 vacation days
- An excellent pension plan
- Commuting allowance
-
Product Development
1 week geleden
The Kraft Heinz Company Utrecht, Nederland VoltijdDescription · Over de positie – functiedoel · Plannen van de productieactiviteiten binnen de productie- en inpakafdelingen, zodanig dat de klant- en voorraadorders tijdig en op een efficiënte wijze kunnen worden geproduceerd. · Verantwoordelijkheden/ werkzaamheden · Plannen v ...
-
Product Development Engineer
1 week geleden
Snoeks Automotive Hoofddorp, NederlandProduct Development Engineer · Voor nieuwe ontwikkelprojecten zijn wij op zoek naar ambitieuze Product Development Engineers die zich verder willen bekwamen in productontwerp, surface modeling en/of mechanische constructies binnen de automotive sector. · Als Product Development ...
-
Product Development Manager
5 dagen geleden
Kamphorst Flex BV Lopik, NederlandBedrijfsprofiel · Onze opdrachtgever is een internationaal bedrijf en koploper (wereldwijd) met groot gereedschap dat wordt gebruikt in de bouw. 35 bevlogen technische mensen zorgen voor ontwerp, assemblage, bewaken van kwaliteit, orderprocessing en een tevreden klant vanuit het ...
-
Product Development Manager
2 weken geleden
Kamphorst Personeel Lopik, NederlandAls Product Development Manager ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en realiseren van de productreis. Jouw team, waarin vijf professionals werken, staat hierbij centraal. Je zorgt ervoor dat je op de hoogte bent van alle vraagstukken binnen de afdeling en dat je de voort ...
-
Product Development Manager
1 week geleden
Kamphorst Flex BV Lopik, NederlandBedrijfsprofiel · Onzeopdrachtgever is een internationaal bedrijf en koploper(wereldwijd) met groot gereedschap dat wordt gebruikt in de bouw.35 bevlogen technische mensen zorgen voor ontwerp, assemblage,bewaken van kwaliteit, orderprocessing en een tevreden klant vanuithet splin ...
-
Product Development Stagiair(e)
1 week geleden
Garcia B.V. Alblasserdam, Nederland StageSHIPGarcia is momenteel op zoek naar een: · Stagiair Product Development (38 uur) · Voor het product development team van Garcia zijn wij op zoek naar een stagiair met passie voor Fashion. Ben jij op zoek naar een uitdagende en leerzame stage waarin je veel verantwoordelijkheid krijg ...
-
Product Development
1 week geleden
Aaiko Amsterdam, NederlandWij zijn op zoek naar een enthousiaste en gedreven · Product Development & inkoop stagiaire · Heb jij een feilloos gevoel voor stijl, een helderziend oog voor aankomende modetrends en is Amsterdam je favoriete plek om te werken? Geweldig, want dan hebben wij jou nodig Bij Aaiko z ...
-
Stagiair(e) Product Development
1 week geleden
The Sting Lijnden, Nederland VoltijdStagiair(e) Product Development (The Sting Companies Sourcing & Productions) · Locatie: Lijnden · Uren per week: 32-38 · Contract: Fulltime · Ben jij altijd op de hoogte van de laatste trends, kleuren, stoffen en modellen? Wil jij werkervaring op doen bij het leukste retail bedr ...
-
Project Manager Product Development
3 weken geleden
Pon Amsterdam, Nederland TijdelijkWat ga je doen · Bij Urban Arrow staat innovatie nooit stil. We zijn voortdurend bezig met het ontwikkelen en perfectioneren van (nieuwe) fietsen en accessoires. Als Project Manager Productontwikkeling ben jij de spil in het proces, van idee tot marktintroductie. Met jouw leiders ...
-
Agile Development Product Owner
1 week geleden
Lely Maassluis, NederlandProduct OwnerGrootste robotproducentRol met betekenis en impactInternationale collega'sMaassluis40 uurHBO of WO opleidingWat ga je doen? Wat is jouw rol Lely is wereldwijd marktleider in automatisering voor de zuivelindustrie; onze productontwikkelingsteams zorgen ervoor dat nieu ...
-
Product Development Intern
3 weken geleden
Premium Inc B.V. Rotterdam, Nederland**ABOUT US** · Premium Inc. is een Nederlands, internationaal georiënteerd schoenen · - en kledingbedrijf. Wij bouwen merken met een eigen identiteit en waar we zelf trots op zijn. We maken schoenen en kleding van hoogwaardige kwaliteit en met een bijzondere uitstraling. De merke ...
-
Stagiair Product Development
1 week geleden
The Sting Lijnden, NederlandLocatie: Lijnden- Uren per week: Contract: FulltimeBen jij altijd op de hoogte van de laatste trends, kleuren, stoffen en modellen? Wil jij werkervaring op doen bij het leukste retail bedrijf van Nederland? Yes? We'd really like to meet you · Als Stagiair Product Development onde ...
-
Product Developer Apparel
2 weken geleden
XD Connects B.V. Rijswijk, Nederland VoltijdWhat you will be doing: · Ready to shape the future of apparel with XD Connects? We're seeking a dynamic Product Developer to join our innovative team. If you're passionate about apparel, low-impact, and pushing boundaries in the industry, this is your chance to make a difference ...
-
Junior Product Developer
2 weken geleden
PVH Amsterdam, Nederland VoltijdDesign Your Future at PVH · Junior Product Developer - Menswear Shirts - Tommy Hilfiger Be part of an iconic story. · PVH is the growth platform for Calvin Klein and TOMMY HILFIGER. Through driving brand strength and relevance, we are connecting our global, iconic brands close ...
-
Intern Product Development
2 weken geleden
G-STAR RAW Amsterdam, NederlandIntern Product Development · We Are Denim Heads. · We love denim. Live and breathe it. It's in our DNA. At G-Star, we see no limit to what denim can do. We believe it can be force of progress and innovation for both people and planet. How? By hiring the most creative, curious a ...
-
Product Development Stagiair(E)
3 dagen geleden
Garcia B.V. Alblasserdam, Nederland StageSHIP**GARCIA is momenteel op zoek naar een**: · **Stagiair Product Development (38 uur)** · Voor het product development team van GARCIA zijn wij op zoek naar een stagiair met · passie voor Fashion. Ben jij op zoek naar een uitdagende en leerzame stage waarin je · veel verantwoordeli ...
-
Product Developer Apparel
2 weken geleden
Xindao Rijswijk, Nederland VoltijdWhat you will be doing: · Ready to shape the future of apparel with XD Connects? We're seeking a dynamic Product Developer to join our innovative team. If you're passionate about apparel, low-impact, and pushing boundaries in the industry, this is your chance to make a differenc ...
-
Stagiair(E) Product Development
3 dagen geleden
/static/uploads/11253-sting-s-p-logo-2[52] Lijnden, NederlandBen jij altijd op de hoogte van de laatste trends, kleuren, stoffen en modellen? Wil jij werkervaring op doen bij het leukste retail bedrijf van Nederland? Yes? We'd really like to meet youWat ga je doen? · - Als Stagiair Product Development ondersteun je het Productie team van T ...
-
Head of Product Development
2 weken geleden
Siemens Frankrijk, NederlandDigital Industries Software - Where today meets tomorrow. · Software, a business unit of Siemens Digital Industries, is a leading global · provider of software solutions to drive the digital transformation of industry, · join the Simcenter Applications team, which is composed of ...
-
Product Developer Category Nuts
3 weken geleden
Intersnack Hardinxveld, NederlandSmakelijke kennismakingTasty to meet your acquaintance · Are you a true foody? Are you willing to contribute to the development of delicious nuts and peanutbutter, and are you up to improving the taste of our product even more? We are looking for a new colleague who is keen to de ...
Scientist Drug Product development - Leiden, Nederland - Pharming Group
Beschrijving
About Pharming
Pharming Group (Nasdaq: PHAR/Euronext Amsterdam: PHARM) is a global biopharmaceutical company dedicated to transforming the lives of patients with rare, debilitating, and life-threatening diseases. Pharming is commercializing and developing an innovative portfolio of protein replacement therapies and precision medicines, including small molecules, biologics, and gene therapies that are in early to late-stage development. Pharming is headquartered in Leiden, Netherlands, and has employees around the globe who serve patients in over 30 markets in North America, Europe, the Middle East, Africa, and Asia Pacific.
Our Culture
Pharming is committed to our core values: "We Care, We Collaborate, We Walk the Talk", which is complementary to our focus on self-development of our people, teamwork, leadership and being results orientated. In our growing organization, it is important that employees feel connected and engaged. Our core values enable our mission of bringing the unserved rare disease patients the solutions they need and create a clear pathway forward to meet our strategic goals and objectives.
Purpose of the role:
The Scientist in Drug Product Development plays a vital role in designing and overseeing the development and manufacturing of Pharming's new products, encompassing solid, liquid, and semi-solid dosage forms from Phase 1 through commercial approval. This role involves close collaboration with contract organizations.
Responsibilities include leading the development, scale-up, and validation of drug product manufacturing processes while ensuring adherence to quality regulations and meeting assigned tasks within agreed timelines.
Areas of responsibility:
Knowledge:
Experience:
What you'll get in return
We offer you a permanent position (starting with a one-year contract), with an excellent remuneration scheme, including:
You will also join our Learning & Development program, which can offer a tailor made development plan, based on your personal and professional needs. Learning opportunities are everywhere, in all forms imaginable and we want to create learning memories for all "Pharmers".
Also important We truly value a healthy life-work balance with a lot of flexibility.
